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執行中臨床試驗

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    公告日期:110-04-01       聯絡人:吳依珊       資料來源:臨床試驗科       聯絡資訊:wyishan@vghks.gov.tw       

    本科所刊載之臨床試驗計畫經本院人體研究倫理審查委員會(IRB)審核通過,且目前仍在進行中Phase  I~Phase Ⅲ之案件每月定期更新,欲知更多臨床試驗案資訊請參考【台灣藥品臨床試驗資訊網】。

    計畫編號 計畫名稱 科別 主持人 門診預約 計畫開始 計畫結束
    VGHKS13-CT10-13 在非移轉性去勢抗性前列腺癌病患中評估enzalutamide療效和安全性的一項多國、第三期、隨機分派、雙盲、安慰劑對照試驗(MDV3100-14) 外科部 吳東霖 線上預約 2014/2/20 2022/10/22
    VGHKS14-CT11-09 第二期雙盲隨機分組安慰劑控制臨床試驗研究MCS於預防男性前列腺癌之效果及安全性 外科部 林仁泰 線上預約 2015/2/9 2021/11/10
    VGHKS15-CT5-08 評估每日兩次SB04 1.0%治療乾式老年性黃斑部病變之療效與安全性的二/三期臨床試驗 眼科部 曾垂鍊 線上預約 2017/7/14 2022/5/19
    VGHKS16-CT2-03 一個第三期臨床試驗比較靜脈注射UB-851及Eprex®於腎性貧血之血液透析患者身上之療效與安全性以及延伸安全性評估 腎臟科 方華章 線上預約 2016/4/12 2022/1/11
    VGHKS16-CT3-01 接受主要放射線療法之高風險、局限性或局部晚期攝護腺癌受試者使用JNJ-56021927的一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照第3期研究 放射腫瘤科 劉文山 線上預約 2016/7/25 2022/1/28
    VGHKS17-CT2-06 針對第Ⅲ/Ⅳ期頭頸鱗狀細胞癌進行術後輔助性化學放射線治療併用或未併用Nimotuzumab的第Ⅲ期研究 耳鼻喉頭頸部 李清池 線上預約 2017/4/30 2022/3/3
    VGHKS17-CT6-04 多中心、隨機分派、雙盲、安慰劑對照第三期臨床試驗,以評估ES135使用於脊髓損傷患者之療效及安全性 神經外科 許書雄 線上預約 2017/6/19 2022/5/13
    VGHKS17-CT7-06 一項第三期、安慰劑對照、隨機分配、觀察者遮盲試驗,評估困難梭狀芽孢桿菌(Clostridium difficile)疫苗在50歲以上的成人的療效、安全性和耐受性 家庭醫學部 薛光傑 線上預約 2017/8/16 2022/5/24
    VGHKS17-CT11-09 一項多中心、雙盲、長期延伸試驗,在罹患類風濕性關節炎的受試者中,評估Filgotinib的安全性和療效 過敏免疫風濕科 顏伶容 線上預約 2017/11/10 2022/10/11
    VGHKS18-CT2-02 一項第三期、開放標示、隨機分配、多中心、對照試驗,經確診為靜脈栓塞(VIE)之零歲至未滿18歲兒童受試者中,評估edoxaban之藥物動力學及藥效學特性,並比較edoxaban與標準照護抗凝血療法之療效及安全性 兒醫部 翁根本 線上預約 2018/2/12 2022/1/15
    VGHKS18-CT6-02 評估riociguat用於年滿6歲但未滿18歲、患有肺動脈高壓(PAH)之兒童的安全性、耐受性與藥物動力學的開放性標記、個別劑量調整試驗 兒醫部 翁根本 線上預約 2018/6/6 2022/5/10
    VGHKS18-CT6-11 一項多中心、開放性、隨機分配、第三期試驗,比較Lenvatinob併用Pembrolizumab相較於醫師所選擇之治療用於晚期子宮內膜癌患者的療效安全性 婦女醫學部 劉文雄 線上預約 2018/7/24 2022/5/28
    VGHKS18-CT8-13 隨機、部分盲性、活性藥物對照的多中心試驗,評估secukinumab用於活動性僵直性脊椎炎患者,治療104週相較於GP2017(adalimumab 生技仿製藥)的放射影像惡化減少之療效,以及持續2年的長期安全性、耐受性及療效 過敏免疫風濕科 曾瑞成 線上預約 2018/8/13 2022/7/29
    VGHKS18-CT4-26 一項第三期前瞻性、隨機、多中心、開放性、中央評估者盲性,平行分組對照性研究,以確定AZTREONAM-AVIBACTAM(ATM-AVI)±METRONIDAZOLE(MTZ)相較於MEROPENEM±COLISTIN(MER±COL)用於治療革蘭氏陰性菌引起嚴重感染症之療效、安全性及耐受性,包括會產生METALLO-β-LACTMASE(MBL)且治療有限或沒有治療選項的多重抗藥性病原體 感染科 李欣蓉 線上預約 2018/9/17 2022/5/19
    VGHKS18-CT8-02 一項第三期、多中心、雙盲、隨機分組、安慰劑對照、平行對照試驗,探討CSL112用於急性冠狀動脈症候群受試者的療效與安全性 重症醫學部 黃偉春 線上預約 2018/9/17 2022/7/9
    VGHKS18-CT9-05 一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的第二期劑量範圍試驗,評估及下施打ianalumab多次劑量,用於中度至重度原發性修格連氏症候群患者的安全性和療效 過敏免疫風濕科 曾瑞成 線上預約 2018/9/20 2021/8/27
    VGHKS18-CT10-04 一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,比較pembrolizumab(MK-3475)併用化療與化療併用安慰劑作為持續性、復發性或轉移性子官頸癌的第一線治療(KEYNOTE-826) 婦女醫學部 劉文雄 線上預約 2018/10/19 2022/9/20
    VGHKS18-CT8-35 一項前瞻性、隨機、開放性、對照性試驗,以評估Aztreonam-Avibactam(ATM-AVI)相較於現有最佳療法用於治療會產生Metallo-β-Lactamase(MBL)的多重抗藥性革蘭氏陰性菌所引起的嚴重感染之療效、安全性與耐受性 院本部 陳垚生 線上預約 2018/11/5 2022/8/28
    VGHKS19-CT1-08 一項針對患有下呼吸道感染呼吸道融合病毒嬰兒的第2a期開放性試驗,隨後進行雙盲、安慰劑對照部份,以評估RV521(REVIRAL1)的安全性、耐受性、藥物動力學和抗病毒效果 兒醫部 邱益煊 線上預約 2019/2/21 2021/12/27
    VGHKS18-CT12-06 一項在接受血液透析之次發性副甲狀腺機能亢進受試者中探討KHK7580和cinacalcet hydrochloride的第三期、隨機、雙盲、受試者內劑量調整、平行分組試驗 腎臟科 方華章 線上預約 2019/2/25 2021/11/21
    VGHKS19-CT2-17 Sparsentan用於治療A型免疫球蛋白腎病變之療效及安全性的一項隨分配、多中心、雙盲、平行分組、活性對照研究 腎臟科 李柏蒼 線上預約 2019/4/8 2022/2/13
    VGHKS19-CT2-23 一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照第3期試驗,評估卵巢癌患者在對第一線含鉑化療出現治療反應後,以Rucaparib及Nivolumab做為維持治療的療效 婦女醫學部 劉文雄 線上預約 2019/4/15 2022/3/12
    VGHKS19-CT4-08 一項第2b期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的平行組試驗,針對患有中度至重度全身性紅斑性狼瘡(SLE)的受試者,評估Cenerimod的療效、安全性及耐受性 過敏免疫風濕科 曾瑞成 線上預約 2019/5/7 2022/3/15
    VGHKS18-CT11-13 一項第3b期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,針對代謝性酸中毒患者評估TRC101用於延緩慢性腎臟病惡化的療性和安全性 新陳代謝科 朱志勳 線上預約 2019/5/30 2021/12/2
    VGHKS19-CT3-08 第三期、隨機分配、開放標記、對照、多劑量試驗,針對出生28天至未滿18歲、罹患繼發性副甲狀腺機能亢進及慢性腎臟病,並接受維持性血液透析的兒童受試者,探討Etelcalcetide的療效、安全性、藥物動力學及藥效動力學 兒醫部 邱益煊 線上預約 2019/6/4 2022/2/22
    VGHKS19-CT6-04 一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組、群組依序、適應性、第3期試驗及開放標記延伸期,針對無法手術或手術及/或介入性治療後持續/復發的慢性血栓栓塞性肺動高壓(CTEPH)受試者,評估selexipag做為標準照護附加治療的療效及安全性 心臟內科 鄭錦昌 線上預約 2019/7/3 2022/6/2
    VGHKS19-CT8-04 一項前瞻性、多中心、雙盲、隨機分配、活性對照、三虛擬、平行組別、群集逐次、應變式的第3期臨床試驗,以比較macitentan和tadalafil單一療法與相應固定劑量之複方療法,及其後開放性治療期使用macitentan和tadalafil固定劑量的複方療法,使用在肺動脈高血壓(PAH)病患的療效與安全性 心臟內科 鄭錦昌 線上預約 2019/8/21 202/7/16
    VGHKS19-CT10-03 一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的第2期適應性試驗,評估LOU064不同劑量用於中度至重度修格蘭氏症候群患者的安全性和療效(LOUiSSe) 過敏免疫風濕科 曾瑞成 線上預約 2019/10/15 2022/9/7
    VGHKS19-CT7-12 一項第3期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組,Baricitinib用於全身性紅斑狼瘡患者之試驗 過敏免疫風濕科 曾瑞成 線上預約 2019/10/30 2022/6/27
    VGHKS19-CT10-06 一項第2B期、雙盲、隨機、安慰劑對照、多中心、劑量範圍試驗,旨在評估PF-06700841在活動性全身性紅斑性狼瘡(SLE)患者中的療效和安全性 過敏免疫風濕科 曾瑞成 線上預約 2019/11/8 2021/9/16
    VGHKS19-CT11-15 一項開放式標示、多中心的延伸試驗,在罹患中度至重度斑塊型乾癬的受試者中,描述BMS-986165的長期安全性及療效特性 皮膚科 洪千惠 線上預約 2020/2/3 2021/12/5
    KSVGH20-CT1-03 一項針對OMS721用於A型免疫球蛋白腎病患者的安全性與療效的隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第3期研究(ARTEMIS-IGAN) 腎臟科 方華章 線上預約 2020/2/24 2021/12/16
    KSVGH20-CT1-05 一項第三期、隨機分配、安慰劑對照、雙盲試驗,評估Upadacitinib治療軸心型脊椎關節炎成人受試者的療效和安全性 過敏免疫風濕科 曾瑞成 線上預約 2020/2/24 2021/12/19
    VGHKS19-CT12-01 一項第1期、開放性、單一劑量試驗,評估因疑似或確認院內感染肺炎(包括呼吸相關肺炎)接受全身性抗生素療法的3個月大至未滿18歲住院兒童中,CEFTAZIDIME-AVIBACTAM(CAZ-AVI)的藥物動力學、安全性和耐受性 院本部 陳垚生 線上預約 2020/5/15 2021/11/11
    VGHKS19-CT12-02 一項第2A期、2部分、開放性、非隨機分配、多中心、單劑量和多劑量試驗,針對疑似或確認感染革蘭氏陰性病原體,而需要靜脈注射抗生素治療之新生兒及自出生至未滿3個月大之嬰兒,評估使用CEFTAZIDIME和AVIBACTAM的藥動學、安全性與耐受性 院本部 陳垚生 線上預約 2020/5/15 2021/11/12
    KSVGH20-CT7-05 以efepoetin alfa治療未接受透析之慢性腎臟病(ND-CKD)貧血患者之開放性隨機對照試驗一項與Methoxy Polyethylene Glycol-Epoentin Beta(Mircera) 作比較的不劣性試驗 腎臟科 周康茹 線上預約 2020/7/29 2022/6/4
    VGHKS19-CT11-11 一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心、第三期之安全性和有效性試驗,以AR-301作為輔助抗生素治療金黃色葡萄球菌所引起呼吸器相關性肺炎(VAP) 院本部 陳垚生 線上預約 2020/8/26 2021/10/22
    KSVGH20-CT8-10 一項第三期、前瞻性、多中心、雙盲、隨機、平行分組試驗,用於比較2mg Pitavastatin /10 mg Ezetimibe 與 Pitavastatin、Ezetimibe和安慰劑對於原發性高膽固醇血症或混合血脂異常患者的療效和安全性 心臟內科 郭風裕 線上預約 2020/8/26 2022/7/26
    KSVGH20-CT8-05 一項第三期、雙盲、隨機分配、安慰劑對照試驗,對於有PTEN缺乏特徴之新發轉移性荷爾蒙敏感性前列腺癌(mHSPC)患者,評估Capivasertib+Abiraterone相較於安慰劑+Abiraterone的療效與安全性(CAPItello-281) 泌尿外科 林仁泰 線上預約 2020/9/11 2022/7/15
    KSVGH20-CT9-01 一項使用Guselkumab治療活動性狼瘡性腎炎受試者的多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組試驗 過敏免疫風濕科 曾瑞成 線上預約 2020/9/30 2022/8/23
    KSVGH20-CT7-03 一項前瞻性、隨機分配、雙盲、多中心、安慰劑對照、平行分組、有開放性延伸期的調整性第3期試驗,評估macitentan75mg用於無法手術或持續性/復發性慢性血栓栓塞性肺高壓的療效及安全性 重症醫學部 黃偉春 線上預約 2020/10/15 2022/6/1
    VGHKS19-CT9-08 一項第3期、雙盲、多中心試驗,評估Baricitinib用於全身性紅斑狼瘡(SLE)患者之長期安全和療效 過敏免疫風濕科 曾瑞成 線上預約 2020/12/11 2022/8/26
    KSVGH20-CT11-06 一項為期兩年的第三期、隨機分配、雙盲、平行分組、安慰劑對照試驗,評估secukinumab 300mg皮下注射相較於安慰劑,併用標準治療,對於活動性狼瘡性腎炎患者的療效、安全性及耐受性 過敏免疫風濕科 曾瑞成 線上預約 2020/12/18 2021/11/3
    KSVGH20-CT10-18 在曾接受造血細胞移植(HCT)且經證實發生呼吸道融合病毒(RSV)上呼吸道感染(URTI)的成年受試者中,評估RV521治療之安全性、耐受性及療效的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗 血液腫瘤科 洪英中 線上預約 2021/2/24 2021/10/18
    KSVGH21-CT3-05 一個評估UB-612疫苗對於新型冠狀病毒於青少年、成年和老年健康受試者的免疫原性、安全性與耐受性的第二期、安慰劑控制、隨機分派、觀察者盲性臨床試驗 感染科 蔡宏津 線上預約 2021/3/6 2022/2/23
    KSVGH20-CT12-13 ARISE-一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、活性對照藥物、多中心試驗,對於新診斷出因鳥型分枝桿菌(MAC)引起非結核性分枝桿菌(NTM)肺部感染的成人受試者,驗證患者報告結果工具 感染科 李欣蓉 線上預約 2021/3/30 2021/12/3
    KSVGH20-CT12-12 ENCORE-一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、活性對照藥物、多中心試驗,對於新診斷出因鳥型分枝桿菌(MAC)引起非結核性分枝桿菌(NTM)肺部感染的成人受試者,評估以Amikacin吸入性徴脂體懸浮劑(ALIS)為基礎之療程的療效與安全性 感染科 李欣蓉 線上預約 2021/3/30 2021/12/3
    KSVGH21-CT4-17 以受試者群內劑量遞增和劑量擴展,於學童受試者點無防腐劑試驗眼藥水(SHJ002)的安全性和耐受性之第一期人體試驗 眼科部 陳俊良 線上預約 2021/5/19 2022/4/15
    KSVGH21-CT5-13 一項第二期隨機分配、雙盲、安慰劑對照、概念驗證試驗,評估VIB4920用於Sjogren氏症候群(SS)受試者的療效和安全性 過敏免疫風濕科 曾瑞成 線上預約 2021/6/2 2022/5/2
    KSVGH21-CT1-37 以口服EDP-938治療急性上呼吸道感染呼吸道融合病毒的非臥床成人受試者之一項第2b期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗(RSVP) 感染科 施正蓮 線上預約 2021/6/8 2022/1/28
     KSVGH21-CT7-03 一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第三期試驗,旨在評估Anifrolumab使用於患有活動性全身性紅斑性狼瘡之亞洲受試者的療效和安全性 過敏免疫風濕科 王立峰 線上預約 2021/8/5 2022/7/8
    KSVGH21-CT7-19 一項多中心、隨機分配、有效藥物對照試驗,評估Abelacimab(MAA868)兩種盲性劑量相較於開放性Rivaroxaban治療心房顫動患者的安全性和耐受性 心臟內科 江承鴻 線上預約 2021/8/16 2022/8/4
    KSVGH21-CT5-42 周術期Leucovorin、Oxaliplatin、Docetaxel及S-1(LOTS)應用於局部晚期胃癌患者之第二期臨床試驗 健康管理中心 陳以書 線上預約 2021/8/19 2022/7/6
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