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    聯絡人:汪玉弦       資料來源:IRB       聯絡資訊:irb@vghks.gov.tw       

    公告日期標題相關檔案
    公告日期

    112-05-11

    標題

    【PTMS系統公告】2023年5月15日(一)16:30~18:30進行維護, 網路服務不會完全關閉,但可能會發生不穩或中斷之情形,敬請見諒。

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      公告日期

      112-05-03

      標題

      PTMS停機公告:5/16(二) 上午 6:30 -晚間 21:30,請同仁盡量不要於此段期間登入系統進行資料登錄或修改,可能會造成資料遺失。

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        公告日期

        112-04-07

        標題

        更新審查費收費標準(2023/3/31起)。

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        公告日期

        112-03-24

        標題

        本會2023/3/25(六)為休假日,未實施彈性放假及補班,故當日不上班。

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          公告日期

          111-10-12

          標題

          提醒計畫主持人須在期限內繳交持續審查報告或結案報告,逾期繳交將由委員會決議可能停權 (附件-225次會議紀錄決議)。

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          公告日期

          111-10-07

          標題

          TAIRB 2022學術年會暨會員大會

          相關檔案

          公告日期

          111-09-27

          標題

          有關計畫主持人依據人體研究法第17條繳交『持續審查案』(至本院IRB的PTMS系統)注意事項一案,請參閱附件。

          相關檔案

          公告日期

          111-09-23

          標題

          台灣臨床研究倫理審查學會_2022學術年會海報投稿招募

          相關檔案

          公告日期

          111-07-11

          標題

          高榮IRB已通過2021年Fercap Survey(證書如附件)。

          相關檔案

          公告日期

          110-11-16

          標題

          修訂廠商送審案件收費標準

          相關檔案

            公告日期

            111-03-31

            標題

            即日起,依據醫策會IRB查核基準7.1-須提供研究計畫人力分工表及授權表。

            相關檔案

            公告日期

            111-04-26

            標題

            院內計畫主持人須繳交審查費5000元,請寫email至IRB承辦人ywliang@vghks.gov.tw,信件述明院內計畫編號及IRB編號。

            相關檔案

              公告日期

              111-01-19

              標題

              本院人委會採用PTMS為人體研究計畫審查,其送件流程皆可查詢,不受理持紙本至本院IRB蓋章作為送件證明(已全面線上化)。

              相關檔案

                公告日期

                110-09-26

                標題

                歡迎 FERCAP SURVEY TEAM 至IRB查核指導~

                相關檔案

                  公告日期

                  110-05-18

                  標題

                  因疫情嚴峻,主任委員於5/17指示原訂於2021/5/28(五)之IRB審查會,先行取消。

                  相關檔案

                    公告日期

                    110-04-06

                    標題

                    本院同仁無繳交新案審查費者,如獲經費補助應依規定主動與IRB承辦人聯繫補繳審查費(學術單位補助一般審查20,000元、簡易審查5,000元,廠商補助一般審查50000元,簡易審查20000元)

                    相關檔案

                    公告日期

                    110-01-14

                    標題

                    OHRP assurance

                    相關檔案

                    公告日期

                    109-12-15

                    標題

                    IRB研究案申請送審流程懶人包

                    相關檔案

                      公告日期

                      109-09-15

                      標題

                      即日起,國內他院及國外批次通報,由本會PTMS「嚴重不良事件及非預期問題案審查(SAE Reviews)」項目進行通報。

                      相關檔案

                        公告日期

                        109-08-24

                        標題

                        IRB受試者同意書因應分機擴碼辦理方式

                        相關檔案

                        公告日期

                        109-08-17

                        標題

                        公告「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案

                        相關檔案

                        公告日期

                        109-06-11

                        標題

                        受試者權益維護教育推廣單張

                        相關檔案

                        公告日期

                        109-04-10

                        標題

                        嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨床試驗執行之建議及原則

                        相關檔案

                        公告日期

                        108-11-11

                        標題

                        原住民族人體研究計畫諮詢取得原住民族同意懶人包核定版,詳見附件。

                        相關檔案

                        公告日期

                        108-11-12

                        標題

                        如計畫主持人在PTMS系統之個人GCP時數有發生與本院教育訓練系統時數不同之情形,請email您的卡號給ywliang@vghks.gov.tw,秘書處將協助轉資訊室處理。

                        相關檔案

                          公告日期

                          標題

                          有關申請器官移植審查檢附文件

                          相關檔案

                            公告日期

                            標題

                            本院人體研究倫理審查委員會招募儲備委員,詳見附件書函。

                            相關檔案

                            公告日期

                            標題

                            即日起,PTMS系統可提供院內同仁查詢GCP教育訓練時數,詳情請見附檔。

                            相關檔案

                            公告日期

                            標題

                            即日起,計畫主持人為本院員工且無研究經費來源,請填寫「免繳交人體研究審查費申請表」。

                            相關檔案

                            公告日期

                            標題

                            依據SOP019 人委會人體研究計畫檔案保存於研究結束後3年,如人體研究計畫結案超過3年研究資料依法銷毀(除藥物試驗外)。

                            相關檔案

                              公告日期

                              標題

                              本會新增器官移植審查SOP025,詳如附件。

                              相關檔案

                              公告日期

                              標題

                              【提醒】申請新案完整審查案件,若非於每月15日前通過行政審查,則不確保可排入次月審查會中審議,請勿來電請託 。

                              相關檔案

                                公告日期

                                標題

                                即日起,如需申請專案進口急件,請於簽呈中註記(如附件)。

                                相關檔案

                                公告日期

                                標題

                                有關IRB教育訓練課程時數證明,如有問題請於課程結束後6個月內提出異議,逾期不受理。

                                相關檔案

                                  公告日期

                                  標題

                                  依據IRB第176次會議決議:所有研究團隊成員(含研究助理)皆須填寫顯著利益申報,詳參本會網頁表格下載。

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                                  公告日期

                                  標題

                                  即日起,如需申請食品類計畫,需填寫食品類人體研究計畫主持人執行承諾書。(如附件)

                                  相關檔案

                                  公告日期

                                  標題

                                  即日起,如需人體研究倫理審查委員會諮詢及輔導,需填寫申請單(如附件)。

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                                  公告日期

                                  標題

                                  即日起,本會優良臨床訓練時數,可認列本院學習認證平台(E-learning)之IRB訓練時數。

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                                    標題

                                    即日起,送PTMS追蹤審查(含期中展延),如為簡易審查者,請檢附簡易審查確認表。(詳見表格下載-I.其他文件)

                                    相關檔案

                                      公告日期

                                      標題

                                      有關研究方法設計可諮詢醫學研究科研究員

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                                      公告日期

                                      標題

                                      依據第166次會議決議: 如計畫若為免受試者同意書或檢體/資料已去連結,送追蹤(期中)報告集結案報告時,名單不需填寫姓名、 病歷號及身份證號碼。

                                      相關檔案

                                        公告日期

                                        標題

                                        依據SOP007應補交文件若逾期一個月未交,則IRB得以逕行撤銷此案。

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                                          標題

                                          2018年1月1日起計畫主持人送件所需具備之教育訓練時數一案,詳如說明

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                                          公告日期

                                          標題

                                          SAE通報範圍說明圖

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                                          公告日期

                                          標題

                                          衛福部來函停止適用人體試驗委員會組織及作業基準(如附件)

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                                          公告日期

                                          標題

                                          執行臨床試驗之計畫主持人須於整合資訊系統內完成病歷登錄

                                          相關檔案

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                                          標題

                                          人體研究(試驗)招募廣告應經人體研究倫理審查委員會審查通過後方能刊登

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                                          公告日期

                                          標題

                                          有關研究方法設計可諮詢基礎醫學研究科研究員

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                                            公告日期

                                            標題

                                            本院同仁送審人體研究審查委員會持續審查資料一案,為提升行政效率,送審時無需再提供紙本資料。

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                                            公告日期

                                            標題

                                            請於計畫到期前繳交期中報告或結案報告(計畫有效期3個月前即可繳交)。

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                                              公告日期

                                              標題

                                              (重要公告)IRB計畫通過後,請影印通過後附件之核准受試者同意書作為執行計畫使用。

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                                                12月1日起人委會提供新案送審1對1實地諮詢與資料上傳服務(請預約,詳如附件)

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                                                臨床試驗計畫主持人需登錄病歷資料

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                                                  衛福部-新醫療技術人體試驗計畫執行表(參考)

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                                                    人體試驗管理辦法修正條文

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                                                      臨床試驗用藥物進出口申請資料查檢表暨申請指引(草案)

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                                                        招募儲備委員

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                                                          請注意,為了減少信件寄信不成功問題,煩請各計畫主持人或其助理,要注意計畫下"可寫入的授權使用者"信箱皆有填寫。

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                                                            如送審臨床個案報告審查可至表格下載處"其他文件"參考送審。

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                                                              依據本會第137次會議決議: 臨床試驗中心統一管理本院所有試驗藥品(含醫材),如有相關事宜請洽臨床試驗中心(分機1542)

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                                                                如欲申請新藥臨床試用申請案請依據藥事管理會:必須附上"新藥進用臨床試驗證明"

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                                                                  注意:申請修正案審查需繳費後始進入審查流程,請找人繳費,勿寄支票。

                                                                  相關檔案

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                                                                    人類細胞治療產品臨床試驗申請作業與審查基準

                                                                    相關檔案

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                                                                      相關檔案

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                                                                        相關檔案

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                                                                          相關檔案


                                                                             

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