公告日期 112-05-11
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標題 【PTMS系統公告】2023年5月15日(一)16:30~18:30進行維護, 網路服務不會完全關閉,但可能會發生不穩或中斷之情形,敬請見諒。
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公告日期 112-05-03
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標題 PTMS停機公告:5/16(二) 上午 6:30 -晚間 21:30,請同仁盡量不要於此段期間登入系統進行資料登錄或修改,可能會造成資料遺失。
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公告日期 112-04-07
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標題 更新審查費收費標準(2023/3/31起)。
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公告日期 112-03-24
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標題 本會2023/3/25(六)為休假日,未實施彈性放假及補班,故當日不上班。
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公告日期 111-10-12
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標題 提醒計畫主持人須在期限內繳交持續審查報告或結案報告,逾期繳交將由委員會決議可能停權 (附件-225次會議紀錄決議)。
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公告日期 111-10-07
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標題 TAIRB 2022學術年會暨會員大會
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公告日期 111-09-27
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標題 有關計畫主持人依據人體研究法第17條繳交『持續審查案』(至本院IRB的PTMS系統)注意事項一案,請參閱附件。
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公告日期 111-09-23
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標題 台灣臨床研究倫理審查學會_2022學術年會海報投稿招募
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公告日期 111-07-11
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標題 高榮IRB已通過2021年Fercap Survey(證書如附件)。
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公告日期 110-11-16
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標題 修訂廠商送審案件收費標準
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公告日期 111-03-31
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標題 即日起,依據醫策會IRB查核基準7.1-須提供研究計畫人力分工表及授權表。
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公告日期 111-04-26
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標題 院內計畫主持人須繳交審查費5000元,請寫email至IRB承辦人ywliang@vghks.gov.tw,信件述明院內計畫編號及IRB編號。
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公告日期 111-01-19
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標題 本院人委會採用PTMS為人體研究計畫審查,其送件流程皆可查詢,不受理持紙本至本院IRB蓋章作為送件證明(已全面線上化)。
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公告日期 110-09-26
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標題 歡迎 FERCAP SURVEY TEAM 至IRB查核指導~
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公告日期 110-05-18
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標題 因疫情嚴峻,主任委員於5/17指示原訂於2021/5/28(五)之IRB審查會,先行取消。
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公告日期 110-04-06
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標題 本院同仁無繳交新案審查費者,如獲經費補助應依規定主動與IRB承辦人聯繫補繳審查費(學術單位補助一般審查20,000元、簡易審查5,000元,廠商補助一般審查50000元,簡易審查20000元)
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公告日期 110-01-14
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標題 OHRP assurance
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公告日期 109-12-15
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標題 IRB研究案申請送審流程懶人包
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公告日期 109-09-15
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標題 即日起,國內他院及國外批次通報,由本會PTMS「嚴重不良事件及非預期問題案審查(SAE Reviews)」項目進行通報。
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公告日期 109-08-24
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標題 IRB受試者同意書因應分機擴碼辦理方式
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公告日期 109-08-17
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標題 公告「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案
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公告日期 109-06-11
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標題 受試者權益維護教育推廣單張
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公告日期 109-04-10
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標題 嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨床試驗執行之建議及原則
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公告日期 108-11-11
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標題 原住民族人體研究計畫諮詢取得原住民族同意懶人包核定版,詳見附件。
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公告日期 108-11-12
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標題 如計畫主持人在PTMS系統之個人GCP時數有發生與本院教育訓練系統時數不同之情形,請email您的卡號給ywliang@vghks.gov.tw,秘書處將協助轉資訊室處理。
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公告日期
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標題 有關申請器官移植審查檢附文件
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公告日期
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標題 本院人體研究倫理審查委員會招募儲備委員,詳見附件書函。
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公告日期
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標題 即日起,PTMS系統可提供院內同仁查詢GCP教育訓練時數,詳情請見附檔。
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公告日期
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標題 即日起,計畫主持人為本院員工且無研究經費來源,請填寫「免繳交人體研究審查費申請表」。
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公告日期
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標題 依據SOP019 人委會人體研究計畫檔案保存於研究結束後3年,如人體研究計畫結案超過3年研究資料依法銷毀(除藥物試驗外)。
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公告日期
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標題 本會新增器官移植審查SOP025,詳如附件。
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公告日期
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標題 【提醒】申請新案完整審查案件,若非於每月15日前通過行政審查,則不確保可排入次月審查會中審議,請勿來電請託 。
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公告日期
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標題 即日起,如需申請專案進口急件,請於簽呈中註記(如附件)。
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公告日期
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標題 有關IRB教育訓練課程時數證明,如有問題請於課程結束後6個月內提出異議,逾期不受理。
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公告日期
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標題 依據IRB第176次會議決議:所有研究團隊成員(含研究助理)皆須填寫顯著利益申報,詳參本會網頁表格下載。
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公告日期
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標題 即日起,如需申請食品類計畫,需填寫食品類人體研究計畫主持人執行承諾書。(如附件)
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公告日期
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標題 即日起,如需人體研究倫理審查委員會諮詢及輔導,需填寫申請單(如附件)。
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公告日期
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標題 即日起,本會優良臨床訓練時數,可認列本院學習認證平台(E-learning)之IRB訓練時數。
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公告日期
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標題 即日起,送PTMS追蹤審查(含期中展延),如為簡易審查者,請檢附簡易審查確認表。(詳見表格下載-I.其他文件)
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公告日期
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標題 有關研究方法設計可諮詢醫學研究科研究員
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公告日期
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標題 依據第166次會議決議: 如計畫若為免受試者同意書或檢體/資料已去連結,送追蹤(期中)報告集結案報告時,名單不需填寫姓名、 病歷號及身份證號碼。
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公告日期
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標題 依據SOP007應補交文件若逾期一個月未交,則IRB得以逕行撤銷此案。
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公告日期
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標題 2018年1月1日起計畫主持人送件所需具備之教育訓練時數一案,詳如說明
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公告日期
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標題 SAE通報範圍說明圖
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公告日期
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標題 衛福部來函停止適用人體試驗委員會組織及作業基準(如附件)
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公告日期
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標題 執行臨床試驗之計畫主持人須於整合資訊系統內完成病歷登錄
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公告日期
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標題 人體研究(試驗)招募廣告應經人體研究倫理審查委員會審查通過後方能刊登
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公告日期
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標題 有關研究方法設計可諮詢基礎醫學研究科研究員
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公告日期
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標題 本院同仁送審人體研究審查委員會持續審查資料一案,為提升行政效率,送審時無需再提供紙本資料。
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公告日期
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標題 請於計畫到期前繳交期中報告或結案報告(計畫有效期3個月前即可繳交)。
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公告日期
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標題 (重要公告)IRB計畫通過後,請影印通過後附件之核准受試者同意書作為執行計畫使用。
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公告日期
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標題 12月1日起人委會提供新案送審1對1實地諮詢與資料上傳服務(請預約,詳如附件)
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公告日期
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標題 臨床試驗計畫主持人需登錄病歷資料
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公告日期
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標題 衛福部-新醫療技術人體試驗計畫執行表(參考)
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公告日期
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標題 人體試驗管理辦法修正條文
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公告日期
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標題 臨床試驗用藥物進出口申請資料查檢表暨申請指引(草案)
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公告日期
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標題 招募儲備委員
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公告日期
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標題 請注意,為了減少信件寄信不成功問題,煩請各計畫主持人或其助理,要注意計畫下"可寫入的授權使用者"信箱皆有填寫。
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公告日期
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標題 如送審臨床個案報告審查可至表格下載處"其他文件"參考送審。
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公告日期
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標題 依據本會第137次會議決議: 臨床試驗中心統一管理本院所有試驗藥品(含醫材),如有相關事宜請洽臨床試驗中心(分機1542)
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公告日期
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標題 如欲申請新藥臨床試用申請案請依據藥事管理會:必須附上"新藥進用臨床試驗證明"
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公告日期
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標題 注意:申請修正案審查需繳費後始進入審查流程,請找人繳費,勿寄支票。
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公告日期
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標題 人類細胞治療產品臨床試驗申請作業與審查基準
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公告日期
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標題 117次會議決議:回溯研究計畫之回溯時間點切至送審前一個月底(例如9/20送審,其回溯時間點應至8/31。)
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公告日期
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標題 申請簡易方式送審通過 C-IRB/NRPB-IRB 相關文件請至表格下載處點選
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公告日期
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標題 檢體輸出國外注意事項
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