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    公告日期

    108-11-11

    標題

    原住民族人體研究計畫諮詢取得原住民族同意懶人包核定版,詳見附件。

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    108-10-24

    標題

    2020年度人體研究倫理教育訓練課程(第1場),即日起開始報名。

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    標題

    有關申請器官移植審查檢附文件

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      標題

      本院人體研究倫理審查委員會招募儲備委員,詳見附件書函。

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      標題

      即日起,PTMS系統可提供院內同仁查詢GCP教育訓練時數,詳情請見附檔。

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      標題

      即日起,計畫主持人為本院員工且無研究經費來源,請填寫「免繳交人體研究審查費申請表」。

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      標題

      依據SOP019 人委會人體研究計畫檔案保存於研究結束後3年,如人體研究計畫結案超過3年研究資料依法銷毀(除藥物試驗外)。

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        標題

        本會新增器官移植審查SOP025,詳如附件。

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        標題

        【提醒】申請新案完整審查案件,若非於每月15日前通過行政審查,則不確保可排入次月審查會中審議,請勿來電請託 。

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          標題

          即日起,如需申請專案進口急件,請於簽呈中註記(如附件)。

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          標題

          有關IRB教育訓練課程時數證明,如有問題請於課程結束後6個月內提出異議,逾期不受理。

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            標題

            依據IRB第176次會議決議:所有研究團隊成員(含研究助理)皆須填寫顯著利益申報,詳參本會網頁表格下載。

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            標題

            即日起,如需申請食品類計畫,需填寫食品類人體研究計畫主持人執行承諾書。(如附件)

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            標題

            即日起,如需人體研究倫理審查委員會諮詢及輔導,需填寫申請單(如附件)。

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            標題

            即日起,本會優良臨床訓練時數,可認列本院學習認證平台(E-learning)之IRB訓練時數。

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              公告日期

              標題

              即日起,送PTMS追蹤審查(含期中展延),如為簡易審查者,請檢附簡易審查確認表。(詳見表格下載-I.其他文件)

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                公告日期

                標題

                即日起,國內/外/他院之不良事件,請批次上傳至PTMS「其他事項」通報,請勿通報至「嚴重不良事件」。

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                  公告日期

                  標題

                  有關研究方法設計可諮詢醫學研究科研究員

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                  公告日期

                  標題

                  修訂廠商送審案件收費標準

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                    標題

                    OHRP assurance

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                    標題

                    依據第166次會議決議: 如計畫若為免受試者同意書或檢體/資料已去連結,送追蹤(期中)報告集結案報告時,名單不需填寫姓名、 病歷號及身份證號碼。

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                      公告日期

                      標題

                      依據SOP007應補交文件若逾期一個月未交,則IRB得以逕行撤銷此案。

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                        公告日期

                        標題

                        2018年1月1日起計畫主持人送件所需具備之教育訓練時數一案,詳如說明

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                        公告日期

                        標題

                        SAE通報範圍說明圖

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                        標題

                        衛福部來函停止適用人體試驗委員會組織及作業基準(如附件)

                        相關檔案

                        公告日期

                        標題

                        執行臨床試驗之計畫主持人須於整合資訊系統內完成病歷登錄

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                        公告日期

                        標題

                        人體研究(試驗)招募廣告應經人體研究倫理審查委員會審查通過後方能刊登

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                        公告日期

                        標題

                        有關研究方法設計可諮詢基礎醫學研究科研究員

                        相關檔案

                          公告日期

                          標題

                          本院同仁送審人體研究審查委員會持續審查資料一案,為提升行政效率,送審時無需再提供紙本資料。

                          相關檔案

                          公告日期

                          標題

                          請於計畫到期前繳交期中報告或結案報告(計畫有效期3個月前即可繳交)。

                          相關檔案

                            公告日期

                            標題

                            (重要公告)IRB計畫通過後,請影印通過後附件之核准受試者同意書作為執行計畫使用。

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                              公告日期

                              標題

                              12月1日起人委會提供新案送審1對1實地諮詢與資料上傳服務(請預約,詳如附件)

                              相關檔案

                              公告日期

                              標題

                              臨床試驗計畫主持人需登錄病歷資料

                              相關檔案

                                公告日期

                                標題

                                衛福部-新醫療技術人體試驗計畫執行表(參考)

                                相關檔案

                                  公告日期

                                  標題

                                  人體試驗管理辦法修正條文

                                  相關檔案

                                    公告日期

                                    標題

                                    臨床試驗用藥物進出口申請資料查檢表暨申請指引(草案)

                                    相關檔案

                                      公告日期

                                      標題

                                      招募儲備委員

                                      相關檔案

                                        公告日期

                                        標題

                                        請注意,為了減少信件寄信不成功問題,煩請各計畫主持人或其助理,要注意計畫下"可寫入的授權使用者"信箱皆有填寫。

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                                          標題

                                          如送審臨床個案報告審查可至表格下載處"其他文件"參考送審。

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                                            標題

                                            依據本會第137次會議決議: 臨床試驗中心統一管理本院所有試驗藥品(含醫材),如有相關事宜請洽臨床試驗中心(分機1542)

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                                              標題

                                              如欲申請新藥臨床試用申請案請依據藥事管理會:必須附上"新藥進用臨床試驗證明"

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                                                標題

                                                注意:申請修正案審查需繳費後始進入審查流程,請找人繳費,勿寄支票。

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                                                  標題

                                                  人類細胞治療產品臨床試驗申請作業與審查基準

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                                                    117次會議決議:回溯研究計畫之回溯時間點切至送審前一個月底(例如9/20送審,其回溯時間點應至8/31。)

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                                                      申請簡易方式送審通過 C-IRB/NRPB-IRB 相關文件請至表格下載處點選

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                                                        檢體輸出國外注意事項

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