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    聯絡人:汪玉弦       資料來源:IRB       聯絡資訊:irb@vghks.gov.tw       

    公告日期標題相關檔案
    公告日期

    113-09-30

    標題

    【PTMS通知】 高榮PTMS V6.8.6.1版本正式系統將於2024/10/03 (四) 晚間更新,當日晚上22:00~00:00系統將暫停服務。

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      公告日期

      113-07-04

      標題

      2024年10月17日_本院人體研究倫理審查委員會暨受試者保護中心_教育訓練課程。

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      公告日期

      113-06-12

      標題

      即日起,人體試驗計畫,如有以電子系統/線上化系統/遠距填寫之問卷或相關受試者文件,皆須檢附「藥品臨床試驗分散式措施檢核表」送審。

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      公告日期

      113-06-12

      標題

      依IRB第244次會議決議,自2024/6/17起,提送新案申請之研究團隊成員,皆須完成2024年IRB必修課程(院內教育訓練系統)。

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        公告日期

        113-03-11

        標題

        2024年5月11日(六)_本院人體研究倫理審查委員會暨受試者保護中心教育訓練課程。

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        公告日期

        112-10-30

        標題

        本會SOP及相關表單已全面更新為第13.0版,敬請依最新版SOP及相關表單送審,謝謝。

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          公告日期

          112-09-21

          標題

          【重要公告,原公告日112年3月31日】更新審查費收費標準(2023/3/31起)。

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          公告日期

          112-09-21

          標題

          【重要公告,原公告日111年3月31日】自111年3月31日起,依據醫策會IRB查核基準7.1-須提供研究計畫人力分工表及授權表。

          相關檔案

          公告日期

          112-09-21

          標題

          【重要公告,原公告日111年1月19日】自111年1月19日起,本院人委會採用PTMS為人體研究計畫審查,其送件流程皆可查詢,不受理持紙本至本院IRB蓋章作為送件證明(已全面線上化)。

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            公告日期

            112-09-21

            標題

            【重要公告,原公告日110年4月7日】自110年4月7日起,本院同仁無繳交新案審查費者,如獲經費補助應依規定主動與IRB承辦人聯繫補繳審查費(學術單位補助一般審查20,000元、簡易審查5,000元,廠商補助一般審查50000元,簡易審查20000元)

            相關檔案

            公告日期

            112-09-21

            標題

            【重要公告,原公告日112年8月23日】修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」。

            相關檔案

            公告日期

            112-08-23

            標題

            【重要公告】117次會議決議:回溯研究計畫之回溯時間點切至送審前一個月底(例如9/20送審,其回溯時間點應至8/31。)

            相關檔案

              公告日期

              112-08-23

              標題

              【重要公告】IRB計畫通過後,請影印通過後附件之核准受試者同意書作為執行計畫使用。

              相關檔案

                公告日期

                112-08-23

                標題

                【重要公告】依據SOP007應補交文件若逾期一個月未交,則IRB得以逕行撤銷此案。

                相關檔案

                  公告日期

                  112-08-23

                  標題

                  【重要公告】有關IRB教育訓練課程時數證明,如有問題請於課程結束後6個月內提出異議,逾期不受理。

                  相關檔案

                    公告日期

                    112-08-23

                    標題

                    【重要公告】申請新案一般審查案件,若非於每月15日前通過行政審查,則不確保可排入次月審查會中審議,請勿來電請託 。

                    相關檔案

                      公告日期

                      112-08-23

                      標題

                      【重要公告】依據SOP019 人委會人體研究計畫檔案保存於研究結束後3年,如人體研究計畫結案超過3年研究資料依法銷毀(除藥物試驗外)。

                      相關檔案

                        公告日期

                        112-08-23

                        標題

                        【重要公告】有關申請器官移植審查檢附文件

                        相關檔案

                          公告日期

                          112-08-23

                          標題

                          【重要公告,原公告日108年11月12日】如計畫主持人在PTMS系統之個人GCP時數有發生與本院教育訓練系統時數不同之情形,請email您的卡號給ywliang@vghks.gov.tw,秘書處將協助轉資訊室處理。

                          相關檔案

                            公告日期

                            112-08-23

                            標題

                            【重要公告,原公告日108年11月11日】原住民族人體研究計畫諮詢取得原住民族同意懶人包核定版,詳見附件。

                            相關檔案

                            公告日期

                            112-08-23

                            標題

                            【重要公告,原公告日109年6月11日】受試者權益維護教育推廣單張。

                            相關檔案

                            公告日期

                            112-08-23

                            標題

                            【重要公告,原公告日110年1月14日】OHRP assurance

                            相關檔案

                            公告日期

                            112-08-23

                            標題

                            【重要公告,原公告日111-07-11】高榮IRB已通過2021年Fercap Survey(證書如附件)。

                            相關檔案

                            公告日期

                            112-08-23

                            標題

                            【重要公告,原公告日111-10-12】提醒計畫主持人須在期限內繳交持續審查報告或結案報告,逾期繳交將由委員會決議可能停權 (附件-225次會議紀錄決議)。

                            相關檔案

                            公告日期

                            112-08-23

                            標題

                            【重要公告,原公告日111-09-27】有關計畫主持人依據人體研究法第17條繳交『持續審查案』(至本院IRB的PTMS系統)注意事項一案,請參閱附件。

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