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受試者保護中心

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    聯絡人:蔡郁姣       資料來源:IRB       聯絡資訊:Gabbrile@vghks.gov.tw       

    一、受試者保護中心成立:

    院長於2022年5月6日核定本院成立受試者保護中心(高總人字第1111008111號)。本院為保障臨床研究受試者之安全、權益與福祉,在「受試者保護諮議委員會」督導下,設立「受試者保護中心(Human Research Protection Center, HRPC)」,透過與本院「人體研究倫理審查委員會(Institutional review board, IRB)」之合作,整合「教學研究部部臨床試驗科」、「藥學部臨床試驗藥局」、「輻射防護管理委員會」、「生物安全委員會」等單位共同合作,提升對全院臨床研究受試者之保護與臨床試驗品質。

    【組織架構圖】

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    二、諮詢申訴管道:

    「本專區提供不同的對象(如:研究受試者及其家屬、一般民眾、研究人員、IRB委員)申訴及諮詢管道」
    對象 問題 聯絡窗口 管道
    研究受試者
    及其家屬
    參與研究或試驗後,發生任何不適情形時;或對該研究計畫內容有疑問。 計畫主持人
    或研究護士
    請參閱研究或試驗計畫的「受試者同意書」第一頁,內容有24小時緊急聯絡人或計畫主持人的聯絡電話或方式。
    臨床試驗科

    聯絡電話:07-3422121#71518/HRPC蔡郁姣執行秘書
    電子信箱e-mail:gabbrile@vghks.gov.tw

    對研究的相關權益或對研究團隊有疑問。 人體研究倫理審查委員會
    (IRB)
    聯絡電話:07-3422121#71518/IRB蔡郁姣執行幹事
    聯絡時間:週一至週五8:00~12:00、13:30~17:30
    電子信箱e-mail:gabbrile@vghks.gov.tw

    受試者保護中心

    聯絡電話:07-3422121#71518/HRPC蔡郁姣執行秘書
    聯絡時間:週一至週五8:00~12:00、13:30~17:30
    電子信箱e-mail:gabbrile@vghks.gov.tw

    一般民眾 查詢有哪些研究試驗案或諮詢如何參與研究。  

    1. 台灣臨床試驗資訊平台

    https://www.taiwanclinicaltrials.tw/tw

    2. 查詢本院正在執行中之臨床試驗案網址:

     https://org.vghks.gov.tw/erli/cp.aspx?n=972A133C5582AD04

    研究人員 計畫申請之諮詢與輔導 人體研究倫理審查委員會
    (IRB)
    聯絡電話:07-3422121#71518/IRB蔡郁姣執行幹事
    聯絡時間:週一至週五8:00~12:00、13:30~17:30
    電子信箱e-mail:gabbrile@vghks.gov.tw
    IRB的委員
    或工作人員
    受到研究機構、主持人、申請人脅迫或不當影響之事件 受試者保護中心 聯絡電話:07-3422121#71518/HRPC蔡郁姣執行秘書
    聯絡時間:週一至週五8:00~12:00、13:30~17:30
    電子信箱e-mail:gabbrile@vghks.gov.tw

     

    三、為提升本院對臨床試驗計畫受試者保護工作,請目前正在執行臨床試驗計畫主持人及單位主管協助完成調查表(請於3/31前填寫完以公文封送至IRB辦公室)。附件:公文調查表調查表word檔

    四、如試驗計畫有人員異動應依規定提送計畫修正案,詳參附件。附件:公文

    五、本院受試者保護中心提供本院同仁(含分院)及本院代審人體研究計畫機構受試者保護相關諮詢申訴管道,詳參附件。附件:公文

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