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相關法規

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    聯絡人：蔡郁姣       資料來源：IRB       聯絡資訊：Gabbrile@vghks.gov.tw       
    1. 人體研究法 ( 簡審範圍 、免同意書範圍、 免審範圍 )
    2. 世界醫學會-關於醫師及產業間關係的宣言(避免利益衝突準則)
    3. 赫爾辛基宣言
    4. 赫爾辛基宣言中文版
    5. 紐倫堡法則
    6. ICHGCPE6
    7. 請對於人體研究案,發布新聞或接受媒體採訪時,應確實遵守相關規定
    8. 人體研究倫理政策指引（掛）
    9. WHOOPERATIONALGUIDELINES
    10. 研究用人體檢體採集使用注意事項-DOH2006.08公告
    11. 醫療器材優良臨床試驗基準-DOH2007.06公告
    12. 藥品優良臨床試驗準則-DOH2005.01公告
    13. 藥品臨床試驗一般基準-DOH2002.04公告
    14. 藥品臨床試驗計劃書主要審查事項-DOH2004.08公告
    15. 臨床試驗報告之格式及內容基準-DOH2003.04公告
    16. 藥品非臨床試驗優良操作規範
    17. 癌症治療藥品臨床試驗基準
    18. 感染症治療藥品臨床試驗基準
    19. 內分泌及新陳代謝治療藥品臨床試驗基準
    20. 年老病患的藥品臨床試驗基準
    21. 核醫放射性藥品臨床試驗基準
    22. 植物抽取物新藥臨床試驗基準
    23. 基因治療人體試驗申請與操作規範
    24. 體細胞治療人體試驗申請與操作規範
    25. 人工協助生殖技術管理辦法
    26. 人體試驗管理辦法
    27. 臨床試驗受試者招募原則(受試者招募廣告不得於高中校園內刊登)
    28. 人體生物資料庫管理條例- DOH 2010.2.3
    29. 人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法
    30. 教育部出版專書《人體研究倫理的理念與實踐》（掛）
    31. 新醫療器材(合併新醫療技術)申請應注意事項
    32. 查驗登記用醫療器材臨床試驗計劃之相關審查流程
    33. 『臨床試驗用藥品於試驗報告完成前銷毀』規範
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