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送件流程
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    1. 審查費收費明細
    2. 通過其他委員會送件流程 流程圖
      1. 申請者:備齊文件(上傳至PTMS系統即可) 
        (1) PTMS申請書 
        (2) 國衛院核發同意函影本、送審完整文件、審查及回覆意見(必含填入本院相關資訊之受試者同意書)
        (3) 計畫內本院所有人員之個人資料表、保密協議書、優良臨床試驗受訓證明 
        (4) 計畫經費明細表、保險文件
        (5) 需親自至出納組或託人代繳(不可直接寄送支票及金錢至出納組)
      2. 人委會:開立繳款單 (07-3422121#1591)
      3. 出納組:收審查費、開立收據
    3. 完整、簡易審查送件流程 流程圖
      1. 申請者:備齊文件(上傳至PTMS系統即可)
        (1) PTMS試驗申請書 
        (2) 計畫主持人自評表 
        (3) 符合簡易審查資格表
        (4) 計劃書 
        (5) 受試者同意書 
        (6) 計畫內本院所有人員之個人資料表
        (7) 保密協議書
        (8) 優良臨床試驗受訓證明 
        (9) DSMP
        (10) 計畫經費明細表
        (11) 保險文件
        (12) 需親自至出納組或託人代繳(不可直接寄送支票及金錢至出納組)
      2. IRB:開立繳款單(07-3422121#1591)
      3. 出納組:收審查費、開立收據
    4. 免審計畫 流程圖
      1. 申請者:備齊文件(上傳至PTMS系統即可)
        (1) 文件清單
        (2) 免審計畫PTMS申請表
        (3) 中文摘要 
        (4) 計劃書 
        (5) 計畫內本院所有人員之個人資料表
        (6) 保密協議書
        (7) 優良臨床試驗受訓證明 
        (8) 其他文件
        (9) 需親自至出納組或託人代繳(不可直接寄送支票及金錢至出納組)
      2. IRB:開立繳款單(07-3422121#1591)
      3. 出納組:收審查費、開立收據
    5. 修正案計畫 流程圖
      1. 申請者:備齊文件(上傳至PTMS系統即可)
        (1) 計畫修正案申請表 / 修正前後對照表
        (2) 其他修正文件
        (3) 需親自至出納組或託人代繳(不可直接寄送支票及金錢至出納組)
    6. 送審文件說明
    7. 申請藥品專案進口(完整版)– 衛福部網頁連結
    8. 研究用藥品管理作業(如有填寫表格之問題請洽藥學部,分機:8181)

     

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