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送件流程

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    聯絡人：汪玉弦       資料來源：IRB       聯絡資訊：irb@vghks.gov.tw       
    1. 審查費收費標準
    2. 通過其他委員會送件流程 流程圖
      1. 申請者：備齊文件（上傳至PTMS系統） 
        (1) PTMS申請書 
        (2) 其他委員會核發同意函影本、送審完整文件、審查及回覆意見（必含填入本院相關資訊之受試者同意書）
        (3) 計畫內本院所有人員之個人資料表、保密協議書、優良臨床試驗受訓證明 
        (4) 計畫經費明細表、保險文件
      2. 人委會：開立繳款單 （申請案送出後聯繫承辦人，分機:71591） 
      3. 出納組：收審查費、開立收據
    3. 一般、簡易審查送件流程 流程圖
      1. 申請者：備齊文件（上傳至PTMS系統）
        (1) PTMS申請書 
        (2) 計畫主持人自評表 
        (3) 符合簡易審查資格表
        (4) 計劃書 
        (5) 受試者同意書 
        (6) 計畫內本院所有人員之個人資料表
        (7) 保密協議書
        (8) 優良臨床試驗受訓證明 
        (9) DSMP
        (10) 計畫經費明細表
        (11) 保險文件
      2. IRB：開立繳款單（申請案送出後聯繫承辦人，分機:71591）
      3. 出納組：收審查費、開立收據
    4. 免審計畫 流程圖
      1. 申請者：備齊文件（上傳至PTMS系統）
        (1) 文件清單
        (2) 免審計畫PTMS申請表
        (3) 中文摘要 
        (4) 計劃書 
        (5) 計畫內本院所有人員之個人資料表
        (6) 保密協議書
        (7) 優良臨床試驗受訓證明 
        (8) 符合免審審查資格表、其他文件
      2. IRB：開立繳款單（申請案送出後聯繫承辦人，分機:71591）
      3. 出納組：收審查費、開立收據
    5. 修正案計畫 流程圖
      1. 申請者：備齊文件（上傳至PTMS系統）
        (1) 修正前後對照表 
        (2) PTMS申請表
        (3) 其他修正文件
      2. IRB：開立繳款單（申請案送出後聯繫承辦人，分機:71545）
      3. 出納組：收審查費、開立收據
    6. ​送審文件說明
    7. 專案進口/恩慈療法：
      1. 醫院施行恩慈治療參考原則(衛部醫字第1131662050號函)
      2. ​衛福部公告(1081005)、衛福部公文(1110823)
      3. 專案進口/恩慈療法審查申請表
      4. 專案進口/恩慈療法送審文件清單
      5. 治療計畫書
      6. 恩慈療法同意書
      7. 計畫主持人自評表
    8. 研究用藥品管理作業(如有填寫表格之問題請洽藥學部，分機:76103)

     

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