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執行中臨床試驗

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    公告日期:111-10-03       聯絡人:陳品伊       資料來源:臨床試驗科       聯絡資訊:milkchen@vghks.gov.tw       

    刊載之臨床試驗計畫經本院人體研究倫理審查委員(IRB)審核通過、與本院簽定合約,且目前仍在進行中之案件,公告範圍:Phase I~Phase Ⅲ。

    計畫編號 計畫名稱 科別 主持人 門診預約 計畫開始 計畫結束
    VGHKS13-CT10-13 在非移轉性去勢抗性前列腺癌病患中評估enzalutamide療效和安全性的一項多國、第三期、隨機分派、雙盲、安慰劑對照試驗(MDV3100-14) 泌尿外科 吳東霖 線上預約 2014/2/20 2022/10/22
    VGHKS14-CT11-09 第二期雙盲隨機分組安慰劑控制臨床試驗研究MCS於預防男性前列腺癌之效果及安全性 外科部 林仁泰 線上預約 2015/2/9 2023/11/10
    VGHKS17-CT2-06 針對第Ⅲ/Ⅳ期頭頸鱗狀細胞癌進行術後輔助性化學放射線治療併用或未併用Nimotuzumab的第Ⅲ期研究 耳鼻喉頭頸部 李清池 線上預約 2017/4/30 2023/3/3
    VGHKS17-CT11-09 一項多中心、雙盲、長期延伸試驗,在罹患類風濕性關節炎的受試者中,評估Filgotinib的安全性和療效 過敏免疫風濕科 曾瑞成 線上預約 2017/11/10 2023/10/11
    VGHKS18-CT2-02 一項第三期、開放標示、隨機分配、多中心、對照試驗,經確診為靜脈栓塞(VIE)之零歲至未滿18歲兒童受試者中,評估edoxaban之藥物動力學及藥效學特性,並比較edoxaban與標準照護抗凝血療法之療效及安全性 兒醫部 翁根本 線上預約 2018/2/12 2023/1/15
    VGHKS18-CT4-26 一項第三期前瞻性、隨機、多中心、開放性、中央評估者盲性,平行分組對照性研究,以確定AZTREONAM-AVIBACTAM(ATM-AVI)±METRONIDAZOLE(MTZ)相較於MEROPENEM±COLISTIN(MER±COL)用於治療革蘭氏陰性菌引起嚴重感染症之療效、安全性及耐受性,包括會產生METALLO-β-LACTMASE(MBL)且治療有限或沒有治療選項的多重抗藥性病原體 感染科 李欣蓉 線上預約 2018/9/17 2023/5/19
    VGHKS18-CT6-02 評估riociguat用於年滿6歲但未滿18歲、患有肺動脈高壓(PAH)之兒童的安全性、耐受性與藥物動力學的開放性標記、個別劑量調整試驗 兒醫部 翁根本 線上預約 2018/6/6 2023/5/10
    VGHKS18-CT8-02 一項第三期、多中心、雙盲、隨機分組、安慰劑對照、平行對照試驗,探討CSL112用於急性冠狀動脈症候群受試者的療效與安全性 重症醫學部 黃偉春 線上預約 2018/9/17 2023/7/9
    VGHKS18-CT10-04 一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,比較pembrolizumab(MK-3475)併用化療與化療併用安慰劑作為持續性、復發性或轉移性子官頸癌的第一線治療(KEYNOTE-826) 婦女醫學部 劉文雄 線上預約 2018/10/19 2022/9/20
    VGHKS18-CT8-35 一項前瞻性、隨機、開放性、對照性試驗,以評估Aztreonam-Avibactam(ATM-AVI)相較於現有最佳療法用於治療會產生Metallo-β-Lactamase(MBL)的多重抗藥性革蘭氏陰性菌所引起的嚴重感染之療效、安全性與耐受性 院本部 陳垚生 線上預約 2018/11/5 2023/8/28
    VGHKS19-CT1-08 一項針對患有下呼吸道感染呼吸道融合病毒嬰兒的第2a期開放性試驗,隨後進行雙盲、安慰劑對照部份,以評估RV521(REVIRAL1)的安全性、耐受性、藥物動力學和抗病毒效果 兒醫部 邱益煊 線上預約 2019/2/21 2023/12/27
    VGHKS19-CT4-03  評估膠原蛋白眼科基質用於前板層移植手術之多中心、開放性、單臂臨床試驗 眼科部 陳俊良 線上預約 2019/4/12 2023/3/12
    VGHKS19-CT2-23 一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照第3期試驗,評估卵巢癌患者在對第一線含鉑化療出現治療反應後,以Rucaparib及Nivolumab做為維持治療的療效 婦女醫學部 劉文雄 線上預約 2019/4/15 2023/3/12
    VGHKS19-CT3-08 第三期、隨機分配、開放標記、對照、多劑量試驗,針對出生28天至未滿18歲、罹患繼發性副甲狀腺機能亢進及慢性腎臟病,並接受維持性血液透析的兒童受試者,探討Etelcalcetide的療效、安全性、藥物動力學及藥效動力學 兒醫部 邱益煊 線上預約 2019/6/4 2023/2/22
    VGHKS19-CT8-04 一項前瞻性、多中心、雙盲、隨機分配、活性對照、三虛擬、平行組別、群集逐次、應變式的第3期臨床試驗,以比較macitentan和tadalafil單一療法與相應固定劑量之複方療法,及其後開放性治療期使用macitentan和tadalafil固定劑量的複方療法,使用在肺動脈高血壓(PAH)病患的療效與安全性 重症加護內科 王美慈 線上預約 2019/8/21 2023/7/16
    VGHKS19-CT10-06 一項第2B期、雙盲、隨機、安慰劑對照、多中心、劑量範圍試驗,旨在評估PF-06700841在活動性全身性紅斑性狼瘡(SLE)患者中的療效和安全性 過敏免疫風濕科 曾瑞成 線上預約 2019/11/8 2023/9/16
    VGHKS19-CT10-16 一項針對「所有患者」的試驗,以安吉TM MONORAILTM紫杉醇塗藥冠狀動脈氣球導管用於華人患者的現實臨床醫療 心臟內科 郭風裕 線上預約 2019/12/12 2023/11/11
    VGHKS19-CT11-15 一項開放式標示、多中心的延伸試驗,在罹患中度至重度斑塊型乾癬的受試者中,描述BMS-986165的長期安全性及療效特性 皮膚科 洪千惠 線上預約 2020/2/3 2022/12/5
    KSVGH20-CT1-05 一項第三期、隨機分配、安慰劑對照、雙盲的試驗,評估 Upadacitinib治療軸心型脊椎關節炎成人受試者的療效和安全性及疾病緩解撤除期的追蹤 過敏免疫風濕科 曾瑞成 線上預約 2020/2/24 2022/12/19
    VGHKS19-CT12-02 一項第2A期、2部分、開放性、非隨機分配、多中心、單劑量和多劑量試驗,針對疑似或確認感染革蘭氏陰性病原體,而需要靜脈注射抗生素治療之新生兒及自出生至未滿3個月大之嬰兒,評估使用CEFTAZIDIME和AVIBACTAM的藥動學、安全性與耐受性 院本部 陳垚生 線上預約 2020/5/15 2022/11/12
    KSVGH20-CT8-05 一項第三期、雙盲、隨機分配、安慰劑對照試驗,對於有PTEN缺乏特徴之新發轉移性荷爾蒙敏感性前列腺癌(mHSPC)患者,評估Capivasertib+Abiraterone相較於安慰劑+Abiraterone的療效與安全性(CAPItello-281) 泌尿外科 林仁泰 線上預約 2020/9/11 2023/7/15
    KSVGH20-CT9-01 一項使用Guselkumab治療活動性狼瘡性腎炎受試者的多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組試驗 過敏免疫風濕科 曾瑞成 線上預約 2020/9/30 2023/8/23
    KSVGH20-CT7-03 一項前瞻性、隨機分配、雙盲、多中心、安慰劑對照、平行分組、有開放性延伸期的調整性第3期試驗,評估macitentan75mg用於無法手術或持續性/復發性慢性血栓栓塞性肺高壓的療效及安全性 重症醫學部 黃偉春 線上預約 2020/10/15 2023/6/1
    KSVGH20-CT11-06 一項為期兩年的第三期、隨機分配、雙盲、平行分組、安慰劑對照試驗,評估secukinumab 300mg皮下注射相較於安慰劑,併用標準治療,對於活動性狼瘡性腎炎患者的療效、安全性及耐受性 過敏免疫風濕科 曾瑞成 線上預約 2020/12/18 2023/11/3
    KSVGH20-CT12-13 ARISE-一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、活性對照藥物、多中心試驗,對於新診斷出因鳥型分枝桿菌(MAC)引起非結核性分枝桿菌(NTM)肺部感染的成人受試者,驗證患者報告結果工具 感染科 李欣蓉 線上預約 2021/3/30 2022/12/3
    KSVGH20-CT12-12 ENCORE-一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、活性對照藥物、多中心試驗,對於新診斷出因鳥型分枝桿菌(MAC)引起非結核性分枝桿菌(NTM)肺部感染的成人受試者,評估以Amikacin吸入性徴脂體懸浮劑(ALIS)為基礎之療程的療效與安全性 感染科 李欣蓉 線上預約 2021/3/30 2022/12/3
    KSVGH21-CT5-13 一項第二期隨機分配、雙盲、安慰劑對照、概念驗證試驗,評估VIB4920用於Sjogren氏症候群(SS)受試者的療效和安全性 過敏免疫風濕科 曾瑞成 線上預約 2021/6/2 2023/5/2
    KSVGH21-CT1-37 以口服EDP-938治療急性上呼吸道感染呼吸道融合病毒的非臥床成人受試者之一項第2b期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗(RSVP) 感染科 施正蓮 線上預約 2021/6/8 2023/1/28
    KSVGH21-CT7-03 一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第三期試驗,旨在評估Anifrolumab使用於患有活動性全身性紅斑性狼瘡之亞洲受試者的療效和安全性 過敏免疫風濕科 王立峰 線上預約 2021/8/5 2023/7/8
    KSVGH21-CT5-42 周術期Leucovorin、Oxaliplatin、Docetaxel及S-1(LOTS)應用於局部晚期胃癌患者之第二期臨床試驗 健康管理中心 陳以書 線上預約 2021/8/19 2023/7/6
    KSVGH21-CT11-01 一項隨機分配、評估者盲性之對照試驗,評估OIF/β-TCP用於開放性脛骨骨折需要植骨之病患的安全性與臨床表現 教學研究部 唐逸文 線上預約 2021/10/4 2023/9/15
    KSVGH21-CT7-23 一項前瞻性、隨機、評估者/受試者盲性、雙中心、對照臨床研究:對於含甘露醇透明質酸關節腔注射劑用於治療退化性關節炎之安全性及有效性評估 復健醫學部 孫淑芬 線上預約 2021/10/19 2023/8/17
    KSVGH21-CT11-07 一項使用Nipocalimab治療活動性全身性紅斑狼瘡成人參與者的多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組試驗 過敏免疫風濕科 曾瑞成 線上預約 2021/10/22 2023/10/3
    KSVGH21-CT5-35 一項第2期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,評估VIB7734治療中至重度活動全身性紅斑狼瘡的療效和安全性 過敏免疫風濕科 曾瑞成 線上預約 2021/10/22 2023/6/8
    KSVGH21-CT12-07 一項多中心、隨機分配、參與者及試驗主持人盲性、安慰劑對照、平行分組的籃式試驗,評估MHV370用修格連式症候群或混合型結締組織疾病參與者的安全性、耐受性及療效 過敏免疫風濕科 曾瑞成 線上預約 2021/11/18 2023/10/17
    KSVGH21-CT10-03 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心第2b期和第3期的連續性試驗,針對左心室射出率>40%之心臟衰竭受試者,評估使用AZD4831最長48週的療效和安全性 心臟內科 郭風裕 線上預約 2021/12/24 2023/9/10
    KSVGH22-CT1-01 一項隨機分配、開放標示的第三期試驗,針對患有轉移性或局部晚期無法切除之泌尿上皮癌的受試者,研究Sacituzumab Govitecan相較於醫師選用治療 泌尿外科 林仁泰 線上預約 2022/1/6 2023/12/14
    KSVGH22-CT2-02 一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,評估ABY-035用於治療僵直性脊椎炎受試者之療效、安全性和耐受性 過敏免疫風濕科 曾瑞成 線上預約 2022/2/16 2023/1/11
    KSVGH21-CT8-02 一項第3b期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的試驗,評估在患有活動性乾癬性關節炎的參與者皮下注射Guselkumab,其改善病徵與症狀且抑制放射影像惡化的療效與安全性 過敏免疫風濕科 王立峰 線上預約 2022/2/25 2023/8/10
    KSVGH22-CT2-09 一項多國、多中心、隨機分配、雙盲試驗,對於接受抗組織胺(HI)治療後仍持續有症狀的慢性特發性蕁麻疹/慢性自發性蕁麻疹患者,評估TEV-45779相較於Omalizumab(XOLAIR®)的療效、藥物動力學、藥效學、安全性、耐受性和免疫原性 皮膚科 洪千惠 線上預約 2022/3/23 2023/1/19
    KSVGH22-CT4-03 一項多中心、雙盲、隨機分組的第三期試驗,比較Belzutifan(MK-6482)加Pembrolizumab作為腎切除術後之透明細胞腎細胞癌(ccRCC)之輔助療法的療效與安全性(MK-6482-022) 泌尿外科 林仁泰 線上預約 2022/3/24 2023/3/1
    KSVGH21-CT14-01 一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,在新診斷之中、高風險肺動脈高血壓(PAH)患者中將Sotatercept加入PAH背景療法之評估 重症醫學部 黃偉春 線上預約 2022/4/15 2023/11/18
    KSVGH22-CT3-03 一項第2期隨機分配、雙盲、安慰劑對照、劑量範圍試驗、評估AT-752用於登革熱感染患者之藥物動學、藥效學和安全性 感染科 蔡宏津 線上預約 2022/4/20 2023/2/17
    KSVGH22-CT1-12 一項前瞻性、開放性、平台試驗,長期追蹤肺高壓主試驗中使用試驗介入治療的參與者 重症醫學部 王美慈 線上預約 2022/5/5 2023/2/28
    KSVGH22-CT5-01 一項第3期、隨機分配、開放標示、對照試驗,針對患有轉移性去勢抗性前列腺癌的受試者,研究Cabozantinib(XL184)併用 泌尿外科 林仁泰 線上預約 2022/6/1 2023/3/17
    KSVGH22-CT5-06 一項開放性、長期追蹤試驗,評估當 Sotatercept 加入背景肺動脈高壓 (PAH) 療法以治療 PAH 之效果 重症醫學部 黃偉春 線上預約 2022/8/1 2023/3/24
    KSVGH22-CT7-08 一項使用大員油 (T-ACE Oil)以肝動脈栓塞或肝動脈栓塞化學療法 (TAE/TACE)用於肝細胞癌 (HCC)病人之首次使用於人體之第I/II期隨機雙盲試驗 放射線部 梁慧隆 線上預約 2022/8/5 2023/6/16
    KSVGH22-CT8-04 一項運用在之前參與 Enzalutamide 臨床試驗的攝護腺癌患者之第 2 期開放性延伸試驗 屏東榮民總醫院 吳東霖 線上預約 2022/8/17 2023/6/23
    KSVGH22-CT9-16 一項開放性、多中心、隨機分配、有效藥物對照之臨床三期試驗以比較P1101與Anagrelide做為二線治療對於原發性血小板增多症之療效、安全性與耐受性並評估藥物動力學 血液腫瘤科 洪英中 線上預約 2022/9/1 2023/8/3
    KSVGH22-CT9-10 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心的第 3 期試驗,針對因誘發因子而罹患血栓性微血管病變的成人受試者,評估 Ravulizumab 的療效與安全性 腎臟科 李柏蒼 線上預約 2022/9/8 2023/8/2
    KSVGH22-CT10-23 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、3 治療組多中心第 3 期試驗,評估 ianalumab 用於活性修格連氏症候群患者的療效及安全性 (NEPTUNUS-2) 過敏免疫風濕科 曾瑞成 線上預約 2022/10/3 2023/9/13
    KSVGH22-CT13-06 一項連續操作的第 2/3 期、隨機分配、開放性、多中心、活性藥物對照試驗,在病毒抑制且接受穩定複合治療療程之人類免疫不全病毒 (HIV)-1 患者中評估 Bictegravir/Lenacapavir 相較於穩定基準期療程的安全性與療效 感染科 蔡宏津 線上預約 2022/12/23 2023/11/23
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