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執行中臨床試驗

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    公告日期:113-05-23       聯絡人:吳小姐       資料來源:臨床試驗科       聯絡資訊:wyishan@vghks.gov.tw       

    刊載之臨床試驗計畫經本院人體研究倫理審查委員(IRB)審核通過、與本院簽訂合約,且目前仍在進行中之案件,公告範圍:Phase I~Phase Ⅲ及醫療器材。

    計畫編號 計畫名稱 科別 主持人 門診預約
    VGHKS14-CT11-09 第二期雙盲隨機分組安慰劑控制臨床試驗研究MCS於預防男性前列腺癌之效果及安全性 外科部 林仁泰 線上預約
    VGHKS17-CT11-09 一項多中心、雙盲、長期延伸試驗,在罹患類風濕性關節炎的受試者中,評估Filgotinib的安全性和療效 過敏免疫風濕科 曾瑞成 線上預約
    VGHKS18-CT6-02 評估riociguat用於年滿6歲但未滿18歲、患有肺動脈高壓(PAH)之兒童的安全性、耐受性與藥物動力學的開放性標記、個別劑量調整試驗 兒醫部 翁根本 線上預約
    VGHKS18-CT10-04 一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,比較pembrolizumab(MK-3475)併用化療與化療併用安慰劑作為持續性、復發性或轉移性子官頸癌的第一線治療(KEYNOTE-826) 婦女醫學部 劉文雄 線上預約
    VGHKS19-CT2-23 一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照第3期試驗,評估卵巢癌患者在對第一線含鉑化療出現治療反應後,以RucaparibNivolumab做為維持治療的療效 婦女醫學部 劉文雄 線上預約
    VGHKS19-CT3-08 第三期、隨機分配、開放標記、對照、多劑量試驗,針對出生28天至未滿18歲、罹患繼發性副甲狀腺機能亢進及慢性腎臟病,並接受維持性血液透析的兒童受試者,探討Etelcalcetide的療效、安全性、藥物動力學及藥效動力學 兒醫部 邱益煊 線上預約
    VGHKS19-CT8-04 一項前瞻性、多中心、雙盲、隨機分配、活性對照、三虛擬、平行組別、群集逐次、應變式的第3期臨床試驗,以比較macitentantadalafil單一療法與相應固定劑量之複方療法,及其後開放性治療期使用macitentantadalafil固定劑量的複方療法,使用在肺動脈高血壓(PAH)病患的療效與安全性 重症加護內科 黃偉春 線上預約
    VGHKS19-CT10-16 一項針對「所有患者」的試驗,以安吉TM MONORAILTM紫杉醇塗藥冠狀動脈氣球導管用於華人患者的現實臨床醫療 心臟內科 郭風裕 線上預約
    VGHKS19-CT11-15 一項開放式標示、多中心的延伸試驗,在罹患中度至重度斑塊型乾癬的受試者中,描述BMS-986165的長期安全性及療效特性 皮膚科 洪千惠 線上預約
    KSVGH20-CT8-05 一項第三期、雙盲、隨機分配、安慰劑對照試驗,對於有PTEN缺乏特徴之新發轉移性荷爾蒙敏感性前列腺癌(mHSPC)患者,評估Capivasertib+Abiraterone相較於安慰劑+Abiraterone的療效與安全性(CAPItello-281) 泌尿外科 林仁泰 線上預約
    KSVGH20-CT12-12 ENCORE-一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、活性對照藥物、多中心試驗,對於新診斷出因鳥型分枝桿菌(MAC)引起非結核性分枝桿菌(NTM)肺部感染的成人受試者,評估以Amikacin吸入性徴脂體懸浮劑(ALIS)為基礎之療程的療效與安全性 感染科 李欣蓉 線上預約
    KSVGH21-CT7-03 一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第三期試驗,旨在評估Anifrolumab使用於患有活動性全身性紅斑性狼瘡之亞洲受試者的療效和安全性 過敏免疫風濕科 王立峰 線上預約
    KSVGH21-CT5-42 周術期LeucovorinOxaliplatinDocetaxelS-1(LOTS)應用於局部晚期胃癌患者之第二期臨床試驗 健康管理中心 陳以書 線上預約
    KSVGH21-CT11-01 一項隨機分配、評估者盲性之對照試驗,評估OIF/β-TCP用於開放性脛骨骨折需要植骨之病患的安全性與臨床表現 教學研究部 唐逸文 線上預約
    KSVGH21-CT11-07 一項使用Nipocalimab治療活動性全身性紅斑狼瘡成人參與者的多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組試驗 過敏免疫風濕科 曾瑞成 線上預約
    KSVGH21-CT10-03 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心第2b期和第3期的連續性試驗,針對左心室射出率>40%之心臟衰竭受試者,評估使用AZD4831最長48週的療效和安全性 心臟內科 郭風裕 線上預約
    KSVGH22-CT1-01 一項隨機分配、開放標示的第三期試驗,針對患有轉移性或局部晚期無法切除之泌尿上皮癌的受試者,研究Sacituzumab Govitecan相較於醫師選用治療 泌尿外科 林仁泰 線上預約
    KSVGH21-CT8-02 一項第3b期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的試驗,評估在患有活動性乾癬性關節炎的參與者皮下注射Guselkumab,其改善病徵與症狀且抑制放射影像惡化的療效與安全性 過敏免疫風濕科 王立峰 線上預約
    KSVGH22-CT2-09 一項多國、多中心、隨機分配、雙盲試驗,對於接受抗組織胺(HI)治療後仍持續有症狀的慢性特發性蕁麻疹/慢性自發性蕁麻疹患者,評估TEV-45779相較於Omalizumab(XOLAIR®)的療效、藥物動力學、藥效學、安全性、耐受性和免疫原性 皮膚科 洪千惠 線上預約
    KSVGH22-CT4-03 一項多中心、雙盲、隨機分組的第三期試驗,比較Belzutifan(MK-6482)Pembrolizumab作為腎切除術後之透明細胞腎細胞癌(ccRCC)之輔助療法的療效與安全性(MK-6482-022) 泌尿外科 林仁泰 線上預約
    KSVGH21-CT14-01 一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,在新診斷之中、高風險肺動脈高血壓(PAH)患者中將Sotatercept加入PAH背景療法之評估 重症醫學部 黃偉春 線上預約
    KSVGH22-CT1-12 一項前瞻性、開放性、平台試驗,長期追蹤肺高壓主試驗中使用試驗介入治療的參與者 重症醫學部 林坤璋 線上預約
    KSVGH22-CT5-06 一項開放性、長期追蹤試驗,評估當 Sotatercept 加入背景肺動脈高壓 (PAH) 療法以治療 PAH 之效果 重症醫學部 黃偉春 線上預約
    KSVGH22-CT7-08 一項使用大員油 (T-ACE Oil)以肝動脈栓塞或肝動脈栓塞化學療法 (TAE/TACE)用於肝細胞癌 (HCC)病人之首次使用於人體之第I/II期隨機雙盲試驗 放射線部 梁慧隆 線上預約
    KSVGH22-CT8-04 一項運用在之前參與 Enzalutamide 臨床試驗的攝護腺癌患者之第 2 期開放性延伸試驗 泌尿外科 余家政 線上預約
    KSVGH22-CT9-16 一項開放性、多中心、隨機分配、有效藥物對照之臨床三期試驗以比較P1101Anagrelide做為二線治療對於原發性血小板增多症之療效、安全性與耐受性並評估藥物動力學 血液腫瘤科 洪英中 線上預約
    KSVGH22-CT10-23 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、3 治療組多中心第 3 期試驗,評估 ianalumab 用於活性修格連氏症候群患者的療效及安全性 (NEPTUNUS-2) 過敏免疫風濕科 曾瑞成 線上預約
    KSVGH22-CT9-18 一項第三期、雙盲、隨機分配、安慰劑對照試驗,評估 Capivasertib + Docetaxel 相較於安慰劑 + Docetaxel 作為轉移性去勢抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者治療 之療效與安全性 泌尿外科 余家政 線上預約
    KSVGH22-CT11-10 針對過去二年內曾患尿道感染的六十歲以上成年人接種 ExPEC9V 疫苗,評估其預防侵入性腸道外致病性大腸桿菌疾病的有效性、安全性及免疫原性的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心第三期試驗 家庭醫學部 薛光傑 線上預約
    KSVGH23-CT1-18 針對臺灣使用基礎胰島素的第2型糖尿病成人參與者,進行數位連結照護方案(Health2Sync)與常規照護方案的前瞻性比較研究 內分泌新陳代謝科 朱志勳 線上預約
    KSVGH23-CT1-03 一項第三期、國際、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,對於罹患慢性腎臟病 (CKD) 和高血鉀症或有高血鉀症風險的受試者,評估 Sodium Zirconium Cyclosilicate CKD 惡化的療效 腎臟科 李柏蒼 線上預約
    KSVGH23-CT2-04 一項第3 期隨機、安慰劑對照、雙盲、平行分組試驗,評估filgotinib在患有活動性軸心型脊椎關節炎的成年受試者之療效與安全性 過敏免疫風濕科 曾瑞成 線上預約
    KSVGH23-CT2-16 一項劑量遞增、雙盲、安慰劑對照及劑量探索之第一期與第二期臨床試驗,用以評估膝部骨關節炎患者使用 2ccPA 之安全性及療效 教學研究部 唐逸文 線上預約
    KSVGH23-CT2-25 一項隨機分配、多中心、雙盲、安慰劑對照、平行分組、事件導向、群組序列、有開放性延伸期的試驗,針對年齡 2 < 18 歲的肺動脈高壓孩童,評估Selexipag 作為標準照護附加療程時的療效與安全性 兒醫部 翁根本 線上預約
    KSVGH23-CT1-15 一項多國多中心、隨機分配、安慰劑對照、雙盲、平行分組與事件驅動的第三期試驗,研究口服FXIa抑制劑asundexian (BAY 2433334)用於18歲及以上之男性和女性參與者,以預防在急性非心因性缺血性中風或高風險暫時性腦缺血後發生缺血性中風。 神經內科 林清煌 線上預約
    KSVGH23-CT8-11 一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心、全球試驗,在針對接受含鉑同步化放療後未惡化的高風險局部晚期子宮頸癌女性患者中,評估使用Volrustomig 治療之試驗 (eVOLVE-Cervical) 婦女醫學部 劉文雄 線上預約
    KSVGH23-CT1-13 一項針對痛風患者比較和評估 Epaminurad Febuxostat 療效及安全性之多中心、隨機分配、雙盲、活性藥物對照、治療確認性的第三期試驗 內分泌新陳代謝科 朱志勳 線上預約
    KSVGH23-CT8-18 一項多中心、平行分組、雙盲、2 組、第三期試驗,針對罹患多發性肌炎的成人參與者,探討以皮下注射施用之 Anifrolumab 加上標準照護相較於安慰劑加上標準照護的療效及安全性 過敏免疫風濕科 王立峰 線上預約
    KSVGH23-CT7-08 一項第 2b 期、隨機分配、對照、雙盲、多中心試驗,比較 Zetomipzomib (KZR-616) 30 mg 60 mg 與安慰劑使用於活動性狼瘡腎炎患者的療效與安全性 過敏免疫風濕科 曾瑞成 線上預約
    KSVGH23-CT8-25 視美得角膜塑型夜戴型隱形眼鏡臨床試驗 眼科部 陳俊良 線上預約
    KSVGH23-CT12-02 一項隨機分配、2組雙盲NEPTUNUS 延伸試驗,評估 ianalumab 用於修格連氏症候群患者的長期安全性及療效 過敏免疫風濕科 王愷君 線上預約
    KSVGH23-CT10-15 一項隨機分配、第 2 期、雙盲、安慰劑對照試驗,在罹患肺動脈高壓的成人參與者中,研究 KER-012 併用背景治療之安全性和療效(TROPOS 試驗)  重症加護內科 林坤璋 線上預約
    KSVGH23-CT12-06 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組試驗,評估 Baxdrostat 用於接受兩種或多種藥物之控制不良高血壓參與者(包括頑固性高血壓參與者)的療效與安全性 心臟內科 郭風裕 線上預約
    KSVGH23-CT12-20 一項第 2 期、多中心、多國、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,評估多重劑量等級之 ESK-001 使用於全身性紅斑性狼瘡成人患者的安全性、療效和藥物動力學 過敏免疫風濕科 曾瑞成 線上預約
    KSVGH24-CT1-08 一項第 3 期、隨機分配、多中心、雙盲、安慰劑和活性對照藥物對照試驗,評估 TAK-279 用於中度至重度斑塊型乾癬受試者的療效、安全性和耐受性 皮膚科 洪千惠 線上預約
    KSVGH24-CT3-11 一項第III期、隨機分配、雙盲、活性藥物對照試驗,以患有慢性腎臟病(CKD)和高血壓的受試者為對象,評估 Baxdrostat 合併Dapagliflozin 相較於 Dapagliflozin 單一療法對於 CKD 惡化的療效、安全性和耐受性 心臟內科 郭風裕 線上預約
    KSVGH24-CT3-06 人工智慧內視鏡尺寸量測功能訓練及既有模型優化 大腸直腸外科 陳禹勳 線上預約
    KSVGH24-CT3-21 一項第三期、隨機分配、雙盲試驗,評估 Balcinrenone/Dapagliflozin 相較於 Dapagliflozin在心臟衰竭和腎功能受損患者中,對心臟衰竭事件和心血管死亡風險的效果 心臟內科 王玟樺 線上預約
    KSVGH24-CT3-12 一項第3期、隨機分配、開放性試驗,旨在研究患有第2型糖尿病且使用Metformin而無法充分控制血糖的成人參與者中,每日一次口服Orforglipron相較於Dapagliflozin的療效和安全性(ACHIEVE-2) 內分泌新陳代謝科 朱志勳 線上預約
    KSVGH24-CT3-22 一項第 3期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑及 Deucravacitinib 活性對照試驗,旨在評估 JNJ-77242113 用於治療患有中至重度斑塊型乾癬之受試者的療效和安全性 皮膚科 魏楷哲 線上預約
    KSVGH24-CT4-09 一項開放性、隨機分配、對照、多中心、第 III 期試驗,在患有第二型人類表皮生長因子受體表現 (IHC 3+/IHC 2+)、錯配修復功能完整 (pMMR)、原發性晚期或復發性子宮內膜癌的受試者中,比較第一線 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) 單一療法相較於標準照護 (SoC) 婦女醫學部 劉文雄 線上預約
    KSVGH24-CT4-04 一項第三期、多中心、隨機分配、雙盲、平行分組、安慰劑對照試驗,旨在評估Tozorakimab   (MEDI3506)用於因病毒性肺部感染住院且需要補充氧氣的患者之療效及安全性 (TILIA) 感染科 蔡宏津 線上預約
    KSVGH24-CT1-07 一項第 2/3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心的前瞻性試驗,以評估口服 Epetraborole 使用於難治型鳥型分枝桿菌複合群肺部疾病患者的療效、安全性和藥物動力學 (MACrO2) 感染科 李欣蓉 線上預約
    KSVGH24-CT3-26 一項第3期、隨機分配、開放性試驗,針對患有轉移性去勢抗性前列腺癌(mCRPC)且先前接受一種二代新型荷爾蒙藥物(NHA)治療期間或之後病情惡化的受試者,比較MK-5684與可供選擇的Abiraterone AcetateEnzalutamide 泌尿外科 林仁泰 線上預約
    KSVGH24-CT6-05 無防腐劑試驗眼藥水(SHJ002)用於乾燥症病人之角膜破損的臨床試驗 眼科部 陳俊良 線上預約
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