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入出庫申請專區

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    聯絡人:吳靜玫       資料來源:臨床試驗科       聯絡資訊:jmwu@vghks.gov.tw       

    出庫申請FAQs

    Q1:出庫申請規範適用於誰?有哪些資格要求?

    「高雄榮民總醫院人體生物資料庫檢體及資料資訊申請使用規範」適用於申請使用高雄榮民總醫院人體生物資料庫(以下簡稱本庫)的生物檢體及資料資訊進行生物醫學研究之醫師、醫事及研究人員。具體資格要求如下:

    • 院內申請者:
      1. 符合本院專題研究計畫主持人資格者。
      2. 在職進修的碩博士生,且有本院教學研究部研究人員、院內資深醫師或醫事人員協助輔導學位論文者。
    • 院外申請者:
      1. 與本院簽訂研究合作契約之國內公私立學術或研究機構所屬人員。
      2. 若未與本院簽訂研究合作契約,則需要與本院同仁共同合作。

    Q2:如何申請使用生物檢體及資料資訊?

    申請者需要按照本庫規定的格式填寫申請書(申請書word檔),並準備IRB同意函以及核准的研究計畫書,然後提交申請。

    Q3:生物檢體和資料的提供方式是什麼?

    本庫依申請者需求協助篩選合適檢體與相對應的臨床資料。檢體與資料於出庫時均重新編碼,去除身分識別資訊,以確保不違反個人資料保護法或其他法令之疑慮。

    Q4:出庫要付費嗎?

    收費項目與收費(元)如下,基因資料及基因資料處理費由本院精準醫學研發小組評估後另行公告:

    項目 收費基準 院內 院外與本院同仁合作 院外無本院同仁合作
    審查費 5,000 5,000 5,000 5,000
    資料處理費 1,000 0 2,000 3,000
    液態氮冷凍標本(每管) 500 0 1,000 1,500
    血清或血漿(0.25-1ml/管) 150 0 300 450
    Buffy coat(每管) 160 0 320 480
    DNA檢測(血液)(每管) 180 0 360 540
    DNA檢測(組織)(每管) 200 0 400 600
    體液、尿液(每管) 120 0 240 360

    Q5:申請的審查標準是什麼?

    審查資料申請案時,將考量以下因素:

    1. 研究目的是否與本庫設置目的相符。
    2. 研究計畫的科學可行性。
    3. 申請項目及數量的合理性。
    4. 商業運用利益回饋計畫及其所定回饋比率或定額費用的合理性。
    5. 申請者是否有充分適當的資料保護措施。
    6. 申請者過去對本庫義務的履行情形。
    7. 綜合審查意見。

    Q6:收案者是否有優先使用權與保留權?

    是的,生物檢體收檢分管數30%及基因檢測資料保留二年,供收案者申請使用,之後的二年開放一般申請。

     

     

     

    我要入庫 wink 

    1. 填寫「人體生物資料庫研究用生物檢體保存申請單」(保存申請單word檔)

    2. 將填寫後之「人體生物資料庫研究用生物檢體保存申請單」遞送至人體生物資料庫

    3. 人體生物資料庫將聯繫申請人或申請單位,並安排收案教育訓練

        enlightened「知情同意人員應有適當教育訓練」是為了確保參與者權益、並讓入庫收案團隊了解相關流程及注意事項,也是醫策會查核的重要規範喔!

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