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人體生物資料庫倫理委員會(EGC)

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    公告日期:111-02-25       聯絡人:吳依珊       資料來源:臨床試驗科       聯絡資訊:wyishan@vghks.gov.tw       

    衛生福利部「人體生物資料庫管理條例」第五條規定:人體生物資料庫設置者應設倫理委員會,就生物資料庫之管理等有關事項進行審查及監督。故本院特成立人體生物資料庫倫理委員會。

    一、 生物資料庫研究倫理政策與規範之研議及制定。

    二、 監督與審核生物資料庫相關事項及制度。

    三、 審查生物資料庫有關資料、資訊之運用計畫,針對計畫之安全性與可行性,予以評估、分析及定期查核。

    四、 生物資料庫資訊相關安全管理。

    五、 生物資料庫參與者保護與生物檢體採集相關事宜。

    (一) 本會置委員九至十五人,其中四名為當然委員,含正副主任委員、正副執行秘書。主任委員由本院副院長擔任,副主任委員及正副執行秘書由主任委員指派任命之;其他委員由執行秘書推薦,主任委員聘請擔任之。

    (二) 委員二分之一以上應為法律專家、社會工作人員、資通安全管理人員及其他社會公正人士;並應有三分之二以上為非本機構人員。

    (三) 本院人體生物資料庫代表人、生物醫學主管及資訊主管不得同時擔任倫理委員會委員。

    (四)本會另置執行幹事一名,協助辦理會議召開事宜。

     

     

     

    一、 委員之任期為兩年,期滿得續聘任之,委員會每次改聘人數以不超過委員人數二分之一為原則。委員出缺時,本會應適時辦理補聘。補聘之任期至該期委員任期屆滿為止。
    二、 委員有下列情形之一者,本會得予以解聘:
    (一) 任期內累計無故缺席三次以上或超過應出席次數三分之一以上。
    (二) 經本會討論確認嚴重違反保密協定或利益迴避原則。

    衛部醫字第111010603號函備查

    NO 職稱 姓名 任職單位/職稱 專長

    主任委員兼委員

    陳金順

    高雄榮民總醫院

    (本院醫療副院長)

    醫療
    副主任委員 陳理維

    高雄榮民總醫院

    (本院重建整形外科主治醫師)
    醫療

    委員

    陳玉佳

    高雄榮民總醫院

    (本院一般外科醫師)

    醫療

    委員

    林秋燕

    高雄榮民總醫院

    (本院資訊室主任)

    資通安全人員
    委員 鄭珮妏

    高雄榮民總醫院

    (本院教學研究部副研究員)

    生醫研究人員
    委員 黎國洪 愛仁醫院 醫療
    委員 潘慧本 高禾醫院 醫療
    委員 王伊忱 耀門法律事務所 法律
    委員 曾育裕 台北護理健康大學 法律
    10 委員 張宗隆 智圓法律事務所 法律
    11 委員 吳欣叡 耀門法律事務所 法律
    12 委員 吳樹平 退休 社會工作人士
    13 委員 周玲玲 退休 社會工作人士
    14 委員 許麗霜 基督教傳道 其他社會公正人士
    15 委員 陳維聆 衛生福利部食品藥物管理署 其他社會公正人士

     

    一、 本會每季召開會議一次,每次間隔以 3 個月為原則,必要時得召開臨時會議。若會議因故需延期,須經主任委員同意。
    二、 會議需全數委員二分之一以上、且出席委員非屬單一性別始得成會。

    一、 主任委員為會議主席,主任委員未能出席時,由副主任委員代理,正副主任委員均未能出席時,得由主任委員指定委員為主席。
    二、 委員應參與生物資料庫或研究倫理相關教育訓練講習,並取得受訓證明,每人每年教育時數需達 3 小時以上。
    三、 本會人員(包含:委員、專家及相關工作人員)於聘任及業務執行時, 均須簽署保密協定及利益迴避。
    四、 每次會議委員須親自出席,不得代理;委員無法出席時,需事先請假。五、 會議進行前,主席應先向出席委員說明利益迴避原則。應行迴避情事
    如下:
    (一) 因本人為本案之協(共)同主持人或擔任指導相關職務。
    (二) 與計畫主持人有配偶、四親等內之血親或三親等以內之姻親或曾有此關係。
    (三) 本人與利益關係人有聘僱關係、支薪顧問或財務往來。
    (四) 其他經委員會認有利益迴避之必要者。
    (五) 會議決議事項,得以不記名方式投票表決,必須經出席委員二分之一以上同意始得通過。
    六、 本會開會時,主任委員得視需要邀請或指定有關人員列席
     

    年度 會議日期

    會議次數

    出席人數(含列席) 會議紀錄(連結本院KM)
    2018 2018.01.10 第14次 11 會議紀錄
    2018 2018.04.13 第15次 13 會議紀錄
    2018 2018.07.11 第16次 9 會議紀錄
    2018 2018.11.14 第17次 9 會議紀錄
    2019 2019.01.09 第18次 12 會議紀錄
    2019 2019.04.19 第19次 11 會議紀錄
    2019 2019.07.17 第20次 12 會議紀錄
    2019 2019.11.13 第21次 12 會議紀錄
    2020 2020.01.08 第22次 11 會議紀錄
    2020 2020.04.17 第23次 13 會議紀錄
    2020 2020.07.15 第24次 15 會議紀錄
    2020 2020.11.18 第25次 13 會議紀錄
    2021 2021.02.26 第26次 14 會議紀錄
    2021 2021.07.22 第27次 16 會議紀錄
    2021 2021.08.27 第28次 17 會議紀錄
    2021 2021.09.14 第29次 15 會議紀錄
    2022 2022.03.24 第30次 19 會議紀錄
    2022 2022.06.17 第31次 21 會議紀錄
    2022 2022.09.29 第32次    
    2022 2022.12.22 第33次    

     

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      1. 高雄榮民總醫院人體生物資料庫委員會組織章程-110年04月21日6修
      2. 第四屆EGC委員名單_補選
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