高雄榮民總醫院教學研究部

衛生福利部「人體生物資料庫管理條例」第五條規定：人體生物資料庫設置者應設倫理委員會，就生物資料庫之管理等有關事項進行審查及監督。故本院特成立人體生物資料庫倫理委員會。

一、 生物資料庫研究倫理政策與規範之研議及制定。

二、 監督與審核生物資料庫相關事項及制度。

三、 審查生物資料庫有關資料、資訊之運用計畫，針對計畫之安全性與可行性，予以評估、分析及定期查核。

四、 生物資料庫資訊相關安全管理。

五、 生物資料庫參與者保護與生物檢體採集相關事宜。

(一) 本會置委員九至十五人，其中四名為當然委員，含正副主任委員、正副執行秘書。主任委員由本院副院長擔任，副主任委員及正副執行秘書由主任委員指派任命之；其他委員由執行秘書推薦，主任委員聘請擔任之。

(二) 委員二分之一以上應為法律專家、社會工作人員、資通安全管理人員及其他社會公正人士；並應有三分之二以上為非本機構人員 及三分之一性別比例原則。

(三) 本院人體生物資料庫代表人、生物醫學主管及資訊主管不得同時擔任倫理委員會委員。

(四)本會另置執行幹事一名，協助辦理會議召開事宜。

一、 委員之任期為兩年，期滿得續聘任之，委員會每次改聘人數以不超過委員人數二分之一為原則。委員出缺時，本會應適時辦理補聘。補聘之任期至該期委員任期屆滿為止。
二、 委員有下列情形之一者，本會得予以解聘：
(一) 任期內累計無故缺席三次以上或超過應出席次數三分之一以上。
(二) 經本會討論確認嚴重違反保密協定或利益迴避原則。

衛部醫字第111010603號函備查

一、 本會每季召開會議一次，每次間隔以 3 個月為原則，必要時得召開臨時會議。若會議因故需延期，須經主任委員同意。
二、 會議需全數委員二分之一以上、且出席委員非屬單一性別始得成會。

一、 主任委員為會議主席，主任委員未能出席時，由副主任委員代理，正副主任委員均未能出席時，得由主任委員指定委員為主席。
二、 委員應參與生物資料庫或研究倫理相關教育訓練講習，並取得受訓證明，每人每年教育時數需達 3 小時以上。
三、 本會人員(包含：委員、專家及相關工作人員)於聘任及業務執行時， 均須簽署保密協定及利益迴避。
四、 每次會議委員須親自出席，不得代理；委員無法出席時，需事先請假。  五、 會議進行前，主席應先向出席委員說明利益迴避原則。應行迴避情事
如下：
(一) 因本人為本案之協(共)同主持人或擔任指導相關職務。
(二) 與計畫主持人有配偶、四親等內之血親或三親等以內之姻親或曾有此關係。
(三) 本人與利益關係人有聘僱關係、支薪顧問或財務往來。
(四) 其他經委員會認有利益迴避之必要者。
(五) 會議決議事項，得以不記名方式投票表決，必須經出席委員二分之一以上同意始得通過。
六、 本會開會時，主任委員得視需要邀請或指定有關人員列席