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實證醫學簡介

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    資料來源:醫學教學科       

    沿革:

    1970年代,ArchieCochrane認為衡量一個醫療行為是否有效應該透過隨機對照研究(RCT)的方式,他相信提供一個具系統性、最新且容易取得的評論資訊,是達到以完善資訊來進行醫療決策的重要關鍵。流行病學家IainChalmers。他與英國的NationalPerinatalEpidemiologyUnit合作,建立與懷孕婦女及生產相關的臨床研究的系統性評論(Systemicreviews),並在1989及1992年出版Effectivecareinpregnancyandchildbirth及Effectivenewborninfant兩書。1991年英國的NationalHealthServiceResearchandDevelopmentPorgram成立,以懷孕生產及幼兒為主題的小組決定邀請其他醫療照護領城的人加入。1992年,這個組織開始敝開大門,於1993年10月的討論會中,Cochrane共同研究機構正式成立,為紀念死去的ArchieCochrane而命名為CochraneCollaboration。

    定義:

    實證醫學(EBM,Evidence-basedmedicine)是以流行病學和統計學的方法,從龐大的醫學資料庫中嚴格評讀、綜合分析找出值得信賴的部分,並將所能獲得的最佳文獻證據,應用於臨床工作中,使病人獲得最佳的照顧。

    五大步驟:

    一、提出臨床問題(QuestionFormulation)

    二、搜尋最佳證據(EvidenceSearching)

    三、嚴格評讀證據(CriticalAppraisal)

    四、恰當臨床運用(EvidenceApplication)

    五、評估運用結果(OutcomeEvaluation)

    Cochrane協作網簡介:

    Cochrane協作網是一個國際性非營利的民間學術團體,旨在通過製作、保存、傳播和不斷更新醫療衛生各領域防治措施的系統評價,提高醫療保健干預措施的效率,幫助人們制定遵循證據的醫療決策。

    十項基本原則:

    • 相互合作:鼓勵對內、對外的充分交流,公開決策和團隊工作
    • 熱心奉獻:吸收和支援具有不同技能和背景的人員參與合作
    • 避免重複:通過良好的管理和協調,最大限度地提高工作效率
    • 減少偏倚:通過各種方法,如嚴謹的科學設計,確保廣泛的參與及避免因利益對結果產生的偏倚
    • 及時更新:通過約定,確保Cochrane系統評價隨著有關新研究依據的出現而不斷更新
    • 力求相關:提倡採用能真正幫助人們選擇醫療決策的療效評價指標
    • 推動實踐:通過廣泛傳播Cochrane協作網的研究成果,發揮聯合策略的優勢,採用適當的價格、內容和媒體以滿足全球用戶的需求
    • 確保品質:採用先進的方法學和開發能改進品質的支援系統,以不斷提高系統評價的品質
    • 持續發展:確保對評價、編輯處理和主要功能的管理和更新
    • 廣泛參與:促進不同階層、語言、文化、種族、地區、經濟和技術水準的國家和人民參與合作

    Cochrane協作網標誌及意義

    Cochrane協作網標誌

    Cochrane協作網標誌(見圖)由一個圓形圖以及圍繞圓形圖的兩個粗體同心半環圖共同構成。Cochrane協作網所屬成員國的Cochrane中心均採用此圖作為中心的標誌。每一橫線代表一個試驗結果的可信區間,橫線越短則試驗精度越高,結果越肯定;垂直線來(代表OR=1)將圓一分為二,可用於判斷結果差別有無統計學意義,以區別治療效果,一般來說具有療效的試驗結果分佈於垂直線左側;若橫線落在垂直線右側,則表明治療結果無效。橫線與垂直線相接觸或相交,則表明該RCT中的不同治療措施間差異無統計學意義。圓形圖內下方的菱形符號代表7個RCT的綜合結果。符號位於左邊表明治療措施有效,位於右邊則表明治療措施弊大於利。該圓形圖展示了一項短程價廉的激素類藥物氫化可的松治療可能早產的孕婦療效的隨機對照試驗系統評價結果。第一個試驗於1972年報導。至1991年,另外6項試驗結果也相繼報導,但7個試驗結果不一致,該療法是否利大於害,根據單個的臨床試驗結果難以確定。而系統評價結果明確肯定:氫化可的松的確可降低新生兒死於早產併發症的危險,使早產兒死亡率下降30%-50%。直至1989年,由於沒有進行相關的系統評價分析和報導,多數產科醫師並未認識到該項治療措施的效果,成千上萬的早產兒可能因其母親未接受相應治療而死亡(還耗費更多不必要的治療費用)。在臨床醫學中,由於未能根據RCTs製作出及時的、不斷更新的系統評價而導致以生命為代價的這類例子,不勝枚舉。

    Cochrane圖書館(Cochrane Library, CL)

    Cochrane圖書館(CochraneLibrary,CL)是國際Cochrane協作網的主要產品,CL是協作網以光碟(CD-ROM)或INTERNET形式發表的電子刊物,一年四期向全世界發行,目前Cochrane圖書館主要包括以下內容:

    • Cochrane系統評價資料庫(CochraneDatabaseofSystematicReview,CDSR)該庫收集了各Cochrane系統評價組在統一工作手冊指導下對各種健康干預措施所作的系統評價,包括全文(CompletedReview)和研究方案(Protocols)。還包括評論與批評系統,以確保用戶有助於改進Cochrane系統評價的品質。目前主要是根據隨機對照試驗完成的系統評價,並將隨著新的臨床試驗的出現不斷補充、更新。

    • 療效評價文摘庫(DatabaseofAbstractsofReviewsofEffects,DARE)該庫包括非Cochrane系統評價(非Cochrane協作網成員發表的普通系統評價)的摘要和目錄,是對Cochrane系統評價的補充,由英國約克大學的國家衛生服務部評價和傳播中心提供。DARE的特點是其系統評價的摘要包括了作者對系統評價品質的評估。與CDSR不同的是它只收集了評論性摘要、題目及出處,而沒有全文。

    • Cochrane對照試驗註冊資料庫(CochraneCentralRegisterofControlledTrials,CENTRAL)出CENTRAL資料來源於各CSR小組和其他組織的專業臨床試驗資料庫以及在MEDLINE上被檢索的臨床試驗報告。還包括全世界Cochrane協作網成員從有關醫學雜誌會議論文集和其他來源中收集到的臨床試驗報告。

    • Cochrane方法評價庫(CochraneDatabaseofMethodologyReview,CDMR)該庫包括方法學組製作的Cochrane方法學研究的方案和評價。

    • Cochrane方法學資料庫(CochraneMethodologyDatabase,CMD)該庫包括用於系統評價所有發表的方法學研究報告,以及與系統評價直接相關的臨床試驗方法學研究。如:隨機對照試驗中的研究方法與偏倚之間的聯繫。Cochrane圖書館包括怎樣製作Cochrane系統評價,即Cochrane手冊的鏈結。

    • Cochrane協作網(CochraneCollaboration,CC)該庫涉及Cochrane協作網方面的資訊,包括協作網各實體組織,如系統評價小組、各Cochrane中心的簡介和聯繫資訊等
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