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    公告日期標題相關檔案
    公告日期

    108-08-15

    標題

    因陽明大學於8/20(二) 11:30-14:30進行機房防火牆更新,屆時將停止PTMS服務。

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      公告日期

      108-07-31

      標題

      即日起,PTMS系統可提供院內同仁查詢GCP教育訓練時數,詳情請見附檔。

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      公告日期

      108-06-17

      標題

      2019年7月13日人體研究倫理教育訓練課程(課程時間為下午時段),院內報名已額滿,院外報名於2019/6/17截止(以郵戳為憑)。

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      公告日期

      108-06-05

      標題

      即日起,計畫主持人為本院員工且無研究經費來源,請填寫「免繳交人體研究審查費申請表」。

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      公告日期

      108-06-04

      標題

      依據SOP019 人委會人體研究計畫檔案保存於研究結束後3年,如人體研究計畫結案超過3年研究資料依法銷毀(除藥物試驗外)。

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        公告日期

        108-06-03

        標題

        原公告標題下架。

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          公告日期

          108-06-03

          標題

          原公告標題下架。

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            公告日期

            108-06-03

            標題

            原公告標題下架。

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              公告日期

              108-06-03

              標題

              106年度生技醫藥法規科學訓練課程(8)--新藥研發過程中轉換劑型之法規科學考量 (8/23),課程已結束。

              相關檔案

                公告日期

                108-06-03

                標題

                原公告標題下架。

                相關檔案

                  公告日期

                  108-06-03

                  標題

                  醫療器材臨床試驗法規與實務系列課程(一)~(六),課程已結束。

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                    公告日期

                    108-06-03

                    標題

                    2017.11.25 教育訓練課程,課程已結束

                    相關檔案

                      公告日期

                      108-06-03

                      標題

                      2018年6月16日人體研究倫理教育訓練課程,課程已結束。

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                        公告日期

                        108-06-03

                        標題

                        原公告標題下架。

                        相關檔案

                          公告日期

                          108-06-03

                          標題

                          原公告標題下架。

                          相關檔案

                            公告日期

                            108-06-03

                            標題

                            原公告標題下架。

                            相關檔案

                              公告日期

                              108-06-03

                              標題

                              2018年10月27日人體研究倫理教育訓練課程,課程已結束。

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                                公告日期

                                108-06-03

                                標題

                                2018年10月3日人體研究倫理教育訓練課程,課程已結束。

                                相關檔案

                                  公告日期

                                  108-06-03

                                  標題

                                  原公告標題下架。

                                  相關檔案

                                    公告日期

                                    108-06-03

                                    標題

                                    2019年1月19日人體研究倫理教育訓練課程,課程已結束。

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                                      公告日期

                                      108-06-03

                                      標題

                                      原公告標題下架。

                                      相關檔案

                                        公告日期

                                        108-06-03

                                        標題

                                        2019年4月13日人體研究倫理教育訓練課程,課程已結束。

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                                          公告日期

                                          108-06-03

                                          標題

                                          原公告標題下架。

                                          相關檔案

                                            公告日期

                                            108-05-21

                                            標題

                                            原標題下架

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                                              公告日期

                                              108-05-03

                                              標題

                                              本會新增器官移植審查SOP025,詳如附件。

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                                              公告日期

                                              108-04-23

                                              標題

                                              【提醒】申請新案完整審查案件,若非於每月15日前通過行政審查,則不確保可排入次月審查會中審議,請勿來電請託 。

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                                                公告日期

                                                108-03-22

                                                標題

                                                即日起,如需申請專案進口急件,請於簽呈中註記(如附件)。

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                                                公告日期

                                                108-01-14

                                                標題

                                                有關IRB教育訓練課程時數證明,如有問題請於課程結束後6個月內提出異議,逾期不受理。

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                                                  公告日期

                                                  107-11-15

                                                  標題

                                                  依據IRB第176次會議決議:所有研究團隊成員(含研究助理)皆須填寫顯著利益申報,詳參本會網頁表格下載。

                                                  相關檔案

                                                  公告日期

                                                  107-10-08

                                                  標題

                                                  2018年10月3日人體研究倫理教育訓練課程訓練時數已登錄。

                                                  相關檔案

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                                                    107-08-14

                                                    標題

                                                    原標題公告下架。

                                                    相關檔案

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                                                      107-07-05

                                                      標題

                                                      即日起,如需申請食品類計畫,需填寫食品類人體研究計畫主持人執行承諾書。(如附件)

                                                      相關檔案

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                                                      107-07-05

                                                      標題

                                                      即日起,如需人體研究倫理審查委員會諮詢及輔導,需填寫申請單(如附件)。

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                                                      107-06-19

                                                      標題

                                                      即日起,本會優良臨床訓練時數,可認列本院學習認證平台(E-learning)之IRB訓練時數。

                                                      相關檔案

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                                                        107-05-14

                                                        標題

                                                        即日起,送PTMS追蹤審查(含期中展延),如為簡易審查者,請檢附簡易審查確認表。(詳見表格下載-I.其他文件)

                                                        相關檔案

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                                                          107-05-14

                                                          標題

                                                          即日起,國內/外/他院之不良事件,請批次上傳至PTMS「其他事項」通報,請勿通報至「嚴重不良事件」。

                                                          相關檔案

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                                                            107-04-18

                                                            標題

                                                            有關研究方法設計可諮詢醫學研究科研究員

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                                                            107-04-13

                                                            標題

                                                            修訂廠商送審案件收費標準

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                                                              107-01-22

                                                              標題

                                                              OHRP assurance

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                                                              107-01-15

                                                              標題

                                                              依據第166次會議決議: 如計畫若為免受試者同意書或檢體/資料已去連結,送追蹤(期中)報告集結案報告時,名單不需填寫姓名、 病歷號及身份證號碼。

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                                                                106-12-20

                                                                標題

                                                                依據SOP007應補交文件若逾期一個月未交,則IRB得以逕行撤銷此案。

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                                                                  標題

                                                                  2018年1月1日起計畫主持人送件所需具備之教育訓練時數一案,詳如說明

                                                                  相關檔案

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                                                                  106-08-08

                                                                  標題

                                                                  SAE通報範圍說明圖

                                                                  相關檔案

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                                                                  標題

                                                                  7/22(六)教育訓練時數、證書已發放

                                                                  相關檔案

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                                                                    標題

                                                                    衛福部來函停止適用人體試驗委員會組織及作業基準(如附件)

                                                                    相關檔案

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                                                                    標題

                                                                    執行臨床試驗之計畫主持人須於整合資訊系統內完成病歷登錄

                                                                    相關檔案

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                                                                    標題

                                                                    人體研究(試驗)招募廣告應經人體研究倫理審查委員會審查通過後方能刊登

                                                                    相關檔案

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                                                                    106-01-24

                                                                    標題

                                                                    有關研究方法設計可諮詢基礎醫學研究科研究員

                                                                    相關檔案

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                                                                      106-01-13

                                                                      標題

                                                                      IRB: 2017/1/13-PTMS講義

                                                                      相關檔案

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                                                                      標題

                                                                      本院同仁送審人體研究審查委員會持續審查資料一案,為提升行政效率,送審時無需再提供紙本資料。

                                                                      相關檔案

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                                                                      標題

                                                                      請於計畫到期前繳交期中報告或結案報告(計畫有效期3個月前即可繳交)。

                                                                      相關檔案

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                                                                        標題

                                                                        (重要公告)IRB計畫通過後,請影印通過後附件之核准受試者同意書作為執行計畫使用。

                                                                        相關檔案

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                                                                          標題

                                                                          12月1日起人委會提供新案送審1對1實地諮詢與資料上傳服務(請預約,詳如附件)

                                                                          相關檔案

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                                                                          標題

                                                                          臨床試驗計畫主持人需登錄病歷資料

                                                                          相關檔案

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                                                                            標題

                                                                            衛福部-新醫療技術人體試驗計畫執行表(參考)

                                                                            相關檔案

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                                                                              標題

                                                                              人體試驗管理辦法修正條文

                                                                              相關檔案

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                                                                                標題

                                                                                臨床試驗用藥物進出口申請資料查檢表暨申請指引(草案)

                                                                                相關檔案

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                                                                                  標題

                                                                                  招募儲備委員

                                                                                  相關檔案

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                                                                                    標題

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                                                                                    相關檔案

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                                                                                      相關檔案

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                                                                                        相關檔案

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                                                                                          相關檔案

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                                                                                            相關檔案

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                                                                                              相關檔案

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                                                                                                相關檔案

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                                                                                                  相關檔案

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                                                                                                      1. 106年度人體研究倫理審查委員會查核基準 (下載)

                                                                                                      2. 免審計畫之人體研究案件範圍 (下載)

                                                                                                      3. 檢體使用說明 (下載)

                                                                                                      4. 衛生福利部醫事人員繼續教育積分管理系統 (連結)

                                                                                                      5. 有關衛生福利部來函說明為維護受試者權益、提升國內學名藥品質及臨床試驗水準,有關抗癌用學名藥生體可用率及生體相等性試驗計畫書之審查應行注意事項 (附件一) (附件二)

                                                                                                      6. 藥品臨床試驗計畫審查流程精進措施 (連結)

                                                                                                      7.衛福部食藥署函-受試者同意書格式公告(附件一)填寫說明(附件二)範例(附件三)

                                                                                                      8. 廠商應即時更新「台灣藥品臨床試驗資訊網」所公開之內容,詳如(附件)

                                                                                                      9. 多項藥品臨床試驗計畫同一變更項目申請表(附件一)(附件二)

                                                                                                      注意事項

                                                                                                      申請人體研究計畫審查,如無故自行撤案,或因超過回覆時限強制撤案之案件,審查費不發還;若本院同仁申請免收審查費,需繳交委員審查費2000元。未繳交暫不接受該主持人的新案送審或執行中計畫的計畫修正案/期中報告案申請。

                                                                                                      加入我們!

                                                                                                      有興趣擔任本會委員並符合委員資格者,可與高雄榮民總醫院人體研究倫理審查委員會秘書處接洽,若委員有出缺時,將由執行秘書提名推薦由主任委員聘任。

                                                                                                       

                                                                                                      參考文件

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                                                                                                      2. 委員職責

                                                                                                      疑意諮詢

                                                                                                      當研究人員或與該研究計畫相關其他人員對「受試者權益保護」與「研究倫理」相關議題有疑義時,「諮詢」或「輔導」窗口 : 本會執行秘書周康茹委員/副執行秘書陳理維委員(分機1518代轉)

                                                                                                      :::