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認證資訊
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    認證資訊

    醫學實驗室通過認證是監控一實驗室品質的一種方式,ISO15189為ISO於2003年通過之醫學實驗室認證規範,病理檢驗部自2006年起即通過台灣認證基金會(TAF)以ISO15189驗證的實驗室,本部與週邊實驗室( 核醫科,新陳代謝科,過敏免疫風濕科,血液腫瘤科,兒童醫學部,婦女醫學部)已於2017年11月通過 ISO 15189 2012 第三次延展認證。。

    認證的準備

    1. 建立品質手冊、各項管理文件與技術文件之「標準作業程序」與紀錄圖表單、管理與技術文件。

    2. 教育訓練:必須全員參與,訓練包括文件閱讀、ISO15189之規範教育。

    3. 每週舉行準備認證之檢討會議。

    4. 稽核檢驗室人員之作業與紀錄。

    5. 進行管理審查: 包括病患照護、客戶滿意度調查、測試及方法選擇、試劑、管控方法、設備、檢體取得及處理、操作程序、檢驗報告、報告格式、發報告的時間、內部和外部品管等等之管理要求與技術要求。

    認證成果

    1. 藉由參加實驗室認證,不僅可以擁有最有效率的管理知識,豐富服務層次,提昇檢驗室的競爭力外,通過認證的檢驗室更代表檢驗室品質達到世界水準,並獲得國際間各相關機構認同。

    2. 建立標準化之作業流程使得所有工作人員皆能按照所規範之作業程序執行業務、減少錯誤之發生。 

    3. 營造實驗室安全的工作環境:透過完整的認證系統,除可以在問題發生時找出所有在分析前、分析中及分析後變化之資料,幫助實驗室工作人員有效偵防可能的錯誤。此外,認證系統針對工作環境人員的安全加以規範,提供良好的保護措施和規範。

    4. 激發員工的使命感,對工作的認同,進而對單位產生向心力,這便是醫院的競爭力所在。

    證書

    認證影本申請

    ISO_15189_2012中文版-效期1061109-1091108-1

    ISO_15189_2012英文版-效期1061109-1091108-1

     

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