檢驗方法：
Chemiluminescent Microparticle Immunoassay 化學冷光微粒免疫法
生物參考區間(REFERENCE RANGE)： 11.12- 32.01 mAU/mL
干擾物質：
臨床意義 or 實驗室解釋：
肝細胞癌(HCC)是全球第六常見的癌症並且佔原發性肝癌的90%以上。它是全球男性癌症的第二常見死因、女性癌症的第六常見死因。發展肝細胞癌的主要風險因子是B型肝炎病毒(HBV)或C型肝炎病毒(HCV)的慢性感染，肝細胞癌盛行率與慢性B型肝炎和C型肝炎的盛行率之間存在很強的相關性。HCC的診斷依賴於典型的橫截面成像，例如動脈血管過多以及門靜脈期(portal phase)和晚期的造影劑灌流。如果沒有典型的橫截面成像，建議進行肝穿刺。
由於大多數HCC由肝硬化發展，建議對晚期慢性肝病患者進行超音波監測。然而，由於超音波性能仰賴於操作者，過重和肥胖患者中會降低，且對於HCC的早期檢測而言不是最佳，因此建議添加生物標誌物。α-胎兒蛋白(AFP)是全球最常用的原發性肝腫瘤標誌物。雖然AFP在肝癌發生過程中升高，但也可以發現它在其他腫瘤如睾丸癌，胚胎癌或胃癌中。已知AFP在HCC患者的敏感度範圍為39至65%，專一性76至94%。在這些研究中，AFP的敏感度和專一性的差異可能是由於多種因素，包括不同的病因，可變的研究設計和不同的閾值。由維生素K缺乏或阻抗劑-II(PIVKA-II，也稱為des-γ-羧基凝血酶原[DCP])誘導的蛋白質，以及AFP-L3(α-胎蛋白凝集素-凝集素-甲胎蛋白的反應性部分[AFP-L3]表示為AFP的百分比)已被確定為可信的生物標誌物，可能對監測，診斷和管理HCC有用。
PIVKA-II是由於缺乏維生素K或維生素K阻抗劑的存在而抑制肝臟中維生素K依賴性羧化酶的活性時，分泌到血流中的凝血酶原的異常形式。在主要來自亞洲人的幾項世代研究中，血清PIVKA-II的敏感度為48-62%，專一性為81-98%，診斷HCC的準確率為59-84%。根據最近的數據，PIVKA-II在鑑別HCC與非HCC肝病方面具有比AFP更好的診斷效果。此外，兩種標記物的組合可以顯著提高診斷性能。在另一項比較PIVKA-II、AFP和AFP-L3的研究中，發現PIVKA-II在區分原發性肝癌和肝硬化方面明顯優於其他(敏感度86%和專一性93%)。PIVKA-II是HCC存在的獨立預測因子，是一種比AFP更好的診斷生物標誌物，用於區分在初始超音波證據表示可疑肝結節之肝硬化患者的腫瘤性和非腫瘤性病變。