相同產品線上申請表 ITMM03
https://zwah01p.vghks.gov.tw:4430/ITEAWeb/ITE/ITE03A01/ITE03ADD?hid=1A0
消耗性醫療器材試用作業切結書
消耗性醫療器材進用線上操作手冊
相同品品須填寫欄位繁多, 請隨時暫存以免資料遺失
廠商暫存後連結網址如下(請將連結複製至瀏覽器後修改申請單號ITMM03-yyyymm-nnn)
https://zwac01p.vghks.gov.tw:4430/ITEAWeb/ITE/ITE03A01/UpdatePage?itasskey=ITMM03-yyyymm-nnn&itformcd=ITMM03&hid=1A0
作業審查費用
新廠牌之同等品（院內現有品項相同規格已有料號者）：
依單一健保碼視為一項或一張醫療器材許可證視為一項（健保品項則以健保碼為準），收取審查費用二仟元。
試用數量
合格廠牌之品項欲變更製造廠、產地、型號…等或增列規格、長度者，其試用數量由使用單位決定，試用品則由廠商無償提供。
須檢附資料與文件(請依序排列整齊!!)
1.消耗性醫療器材「相同產品」資料變更作業申請表（請點選下方相關檔案下載）
2.購用證明
醫學中心發票或簽訂契約影本，無則免付。
3.廠商報價單
請以健保給付單位或最小單位報價，並請確實註明中英文品名、規格、型號、健保碼、許可證字號…等資料。
4.型錄
請標示申請產品之型號。
5.公司相關證件
「販賣業藥商許可執照」或「代理授權書」及「醫療器材商業同業公會證書」…等，足以證明之文件。
6.GMP/QSD證號醫療器材許可證
許可證效期須為有效日期，廠商提供影印本查驗。
7.中文仿單（需有衛福部之騎縫章）
廠商須檢附符合依「藥事法」第 75 條及「醫療器材查驗 登記審查準則」第 36 條之相關規定辦理完成之中文仿單。
★以上檢附資料與文件，除第1項表格，可於本網頁「相關檔案」下載，餘請廠商自行備妥！★