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送件流程

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    聯絡人：汪玉弦       資料來源：IRB       聯絡資訊：irb@vghks.gov.tw       
    1. 審查費收費標準
    2. 通過其他委員會送件流程 流程圖
      1. 申請者：備齊文件（上傳至PTMS系統即可） 
        (1) PTMS申請書 
        (2) 其他委員會核發同意函影本、送審完整文件、審查及回覆意見（必含填入本院相關資訊之受試者同意書）
        (3) 計畫內本院所有人員之個人資料表、保密協議書、優良臨床試驗受訓證明 
        (4) 計畫經費明細表、保險文件
        (5) 需親自至出納組或託人代繳（不可直接寄送支票及金錢至出納組）
      2. 人委會：開立繳款單 （07-3422121#71585）
      3. 出納組：收審查費、開立收據
    3. 一般、簡易審查送件流程 流程圖
      1. 申請者：備齊文件（上傳至PTMS系統即可）
        (1) PTMS試驗申請書 
        (2) 計畫主持人自評表 
        (3) 符合簡易審查資格表
        (4) 計劃書 
        (5) 受試者同意書 
        (6) 計畫內本院所有人員之個人資料表
        (7) 保密協議書
        (8) 優良臨床試驗受訓證明 
        (9) DSMP
        (10) 計畫經費明細表
        (11) 保險文件
        (12) 需親自至出納組或託人代繳（不可直接寄送支票及金錢至出納組）
      2. IRB：開立繳款單（07-3422121#71585）
      3. 出納組：收審查費、開立收據
    4. 免審計畫 流程圖
      1. 申請者：備齊文件（上傳至PTMS系統即可）
        (1) 文件清單
        (2) 免審計畫PTMS申請表
        (3) 中文摘要 
        (4) 計劃書 
        (5) 計畫內本院所有人員之個人資料表
        (6) 保密協議書
        (7) 優良臨床試驗受訓證明 
        (8) 符合免審審查資格表、其他文件
        (9) 需親自至出納組或託人代繳（不可直接寄送支票及金錢至出納組）
      2. IRB：開立繳款單（07-3422121#71585）
      3. 出納組：收審查費、開立收據
    5. 修正案計畫 流程圖
      1. 申請者：備齊文件（上傳至PTMS系統即可）
        (1) 計畫修正案申請表 / 修正前後對照表
        (2) 其他修正文件
        (3) 需親自至出納組或託人代繳（不可直接寄送支票及金錢至出納組）
    6. ​送審文件說明
    7. 專案進口/恩慈療法：
      1. ​衛福部公告(1081005)、衛福部公文(1110823)
      2. 專案進口/恩慈療法審查申請表
      3. 專案進口/恩慈療法送審文件清單
      4. 治療計畫書
      5. 恩慈療法同意書
      6. 計畫主持人自評表
    8. 研究用藥品管理作業(如有填寫表格之問題請洽藥學部，分機:76103)

     

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